Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

merial s.a.s.  - óvirkt inflúensu-veira, svín - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - svín - virkt ónæmisaðgerðir svín frá 56 ára aldri, þ.mt ólögleg sög við svínainflúensu af völdum undirsýna h1n1, h3n2 og h1n2 til að draga úr klínískum einkennum og veiru lungnaslagi eftir sýkingu. upphaf ónæmis: 7 dagar eftir grunnbólusetningu. lengd ónæmis: 4 mánuðir hjá svínum sem voru bólusettir á aldrinum 56 til 96 daga og 6 mánaða hjá svínum sem voru bólusett í fyrsta sinn í 96 daga og eldri. virk bólusetningar barnshafandi sáir eftir búinn að aðal bólusetningar með gjöf einn skammt 14 daga áður en got að þróa hár colostral friðhelgi sem veitir klínískum vernd grísi fyrir að minnsta kosti 33 daga eftir fæðingu.

Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - óvirkt inflúensu-a veira / svína - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - svín - virk bólusetningar svín frá aldri 56 dögum áfram, þar á meðal barnshafandi sáir, gegn svín inflúensu af völdum flokkar h1n1, h3n2 og h1n2 til að draga úr klínískum merki og veiru lunga hlaða eftir sýkingu. upphaf friðhelgi: 7 dögum eftir að aðal vaccinationduration friðhelgi: 4 mánuði í svín bólusetja milli aldri 56 og 96 daga og 6 mánuðir í svín bólusetja í fyrsta sinn á 96 daga og umfram. virk bólusetningar barnshafandi sáir eftir búinn að aðal bólusetningar með gjöf einn skammt 14 daga áður en got að þróa hár colostral friðhelgi, sem veitir klínískum vernd grísi fyrir að minnsta kosti 33 daga eftir fæðingu.

Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet hýdróklóríð - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalsíumsterastasis - efri hyperparathyroidismadultstreatment kalkvakaóhófi (hpt) í fullorðinn sjúklinga með lokastigi nýrnabilun (lokastigi) á viðhald himnuskiljun meðferð. börn populationtreatment kalkvakaóhófi (hpt) í börn á aldrinum 3 ára og eldri með lokastigi nýrnabilun (lokastigi) á viðhald himnuskiljun í meðferð sem efri hpt er ekki nægilega stjórnað með venjulegu umönnun meðferð. mimpara kann að vera notað sem hluti af lækninga meðferð þar á meðal fosfórinn bindi og/eða d notaðir, eins og við. súrefnismettun krabbamein og frumkalkvakaóhófi í fullorðnir. lækkun álíka í fullorðinn sjúklinga með:súrefnismettun krabbamein;aðal hpt fyrir hvern parathyroidectomy væri fram á grundvelli blóðvatn kalsíum (eins og skilgreind af viðeigandi meðferð leiðbeiningar) en í hvern parathyroidectomy er ekki vísindalega viðeigandi eða er ætlað.

Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritisremicade, ásamt stendur, er ætlað til að draga af einkenni eins og bæta líkamlega virka í:fullorðinn sjúklinga með virk sjúkdómur þegar svar við sjúkdómur-að breyta verkjalyf lyf (sjúkdómstemprandi), þar stendur, hefur verið ófullnægjandi;fullorðinn sjúklinga með alvarlega, virk og versnandi sjúkdómur ekki áður meðhöndluð með stendur eða öðrum sjúkdómstemprandi. Í þessum sjúklingur íbúa, lækkun í gengi af framvindu sameiginlega skaða, eins og mæla með x-ray, hefur verið sýnt. fullorðinn crohn-diseaseremicade er ætlað til:meðferð nokkuð til alvarlega virka crohn-sjúkdóm, í fullorðinn sjúklingar sem hafa ekki brugðist þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferðinni með barksteri og / eða hafin; eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð;meðferð fistulising, virk crohn-sjúkdóm, í fullorðinn sjúklingar sem hafa ekki brugðist þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferðinni með hefðbundin meðferð (þar á meðal sýklalyf, frárennsli og ónæmisbælandi meðferð). börn crohn-diseaseremicade er ætlað fyrir meðferð alvarlega, virk crohn-sjúkdóm, í börn og unglingar á aldrinum sex til 17 ára, sem hefur ekki svarað til að hefðbundin meðferð þar á meðal barksteri, ónæmiskerfið og aðal næringu meðferð; eða hverjir eru þola eða hafa frábendingar fyrir slíka meðferð. remicade hefur verið rannsökuð aðeins í bland með hefðbundnum ónæmisbælandi meðferð. sárum colitisremicade er ætlað til meðferð við nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang í fullorðinn sjúklingar sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6-mercaptopurine (6-mp) eða azatíóprín (asa), eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. börn sárum colitisremicade er ætlað fyrir meðferð alvarlega virka sárum niðurgang, í börn sjúklinga á aldrinum sex til 17 ára, sem hafa fengið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð þar á meðal krefur og 6-mp eða asa, eða hverjir eru þola eða hafa læknis frábendingar fyrir slíka meðferð. hryggikt spondylitisremicade er ætlað fyrir meðferð alvarlega, virk hryggikt, í fullorðinn sjúklingum sem hafa brugðist ekki nægilega til að hefðbundin meðferð. psoriasis arthritisremicade er ætlað fyrir meðferð virk og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri dmard meðferð hefur verið ófullnægjandi. remicade skal gefa:ásamt stendur;eða einn í sjúklingum sem sýna óþol stendur eða sem stendur er ekki ætlað. remicade hefur verið sýnt fram á að bæta líkamlega virka í sjúklinga með psoriasis liðagigt, og til að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x-ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins. psoriasisremicade er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í fullorðinn sjúklingum sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenna meðferð þar á meðal cíklósporín stendur eða psoralen útfjólubláum (puva).

Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - bláæðasjúkdómur - Æxlishemjandi lyf - nýrna-angiomyolipoma tengslum við hnotskurn mænusigg flókið (sjÚkdÓminn)votubia er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með skert angiomyolipoma tengslum við hnotskurn mænusigg flókið (sjÚkdÓminn) sem eru í hættu af fylgikvillar (byggt á þáttum eins og æxli stærð eða nærveru slagæðagúlp, eða nærveru margar eða tvíhliða æxli) en sem þurfa ekki strax skurðaðgerð. sönnunargögn er byggt á greiningu á að breyta í summu af angiomyolipoma bindi. subependymal risastór klefi astrocytoma (sega) í tengslum við hnotskurn mænusigg flókið (sjÚkdÓminn)votubia er ætlað fyrir sjúklinga með subependymal risastór klefi astrocytoma (sega) í tengslum við hnotskurn mænusigg flókið (sjÚkdÓminn) sem þurfa meðferð afskipti en eru ekki unnt að skurðaðgerð. sönnunargögn er byggt á greiningu á að breyta í sega bindi. frekar klínískum gagnast, eins og framfarir í sjúkdómi sem tengjast einkenni, ekki hefur verið sýnt.

Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fúmarsýru - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - valdar ónæmisbælandi lyf - mayzent er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með efri framsækið heila-og mænusigg (spms) með virk sjúkdómur sést af köst eða hugsanlegur aðgerðir æsandi virkni.

Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dímetýl fúmarat - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi lyf - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - mavacamten - cardiomyopathy, hypertrophic - Önnur hjartablöndur - treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy.

Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet hýdróklóríð - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalsíumsterastasis - meðferð við framhaldsskemmdum af völdum skjaldvakabólgu (hpt) hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (esrd) við viðhaldsskilunarmeðferð. cinacalcet mylan kann að vera notað sem hluti af lækninga meðferð þar á meðal fosfórinn bindi og/eða d notaðir, eins og við. lækkun álíka í sjúklinga með:súrefnismettun carcinomaprimary hpt fyrir hvern parathyroidectomywould að vera fram á grundvelli blóðvatn kalsíum (eins og skilgreind af viðeigandi meðferð leiðbeiningar) en í hvern parathyroidectomy er ekki vísindalega viðeigandi eða er ætlað.

Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloxacin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - quinsair er ætlað fyrir stjórnun langvarandi lungum sýkingum vegna pseudomonas tilhneiging til að hætta í fullorðinn sjúklingar fengið lungnasjúkdóm. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.