Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - dócetaxel þríhýdrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancertaxespira ásamt doxórúbicíns og cýklófosfamíði er ætlað til viðbótar meðferð sjúklinga með:nýtilegt hnút-jákvæð brjóstakrabbamein;nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein. fyrir sjúklinga með nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein, viðbótar meðferð ætti að vera bundin við sjúklinga rétt til að fá lyfjameðferð samkvæmt á alþjóðavettvangi komið skilyrði fyrir aðal meðferð snemma brjóstakrabbamein. taxespira ásamt doxórúbicíns er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein sem hafa ekki áður fengið frumudrepandi meðferð fyrir þessu ástandi. taxespira sér er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi meðferð. fyrri krabbameinslyfjameðferð ætti að hafa innihaldið anthracycline eða alkýlerandi efni. taxespira ásamt trastuzumab er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með brjóstakrabbamein sem æxli yfir tjá her2 og sem áður hefur ekki fengið lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. taxespira ásamt capecitabine er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. ekki lítinn klefa lungnakrabbamein taxespira fram fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein eftir bilun af áður en lyfjameðferð. taxespira ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með unresectable, á staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabba, í sjúklingar sem hafa ekki áður fengið lyfjameðferð í þessu ástandi. krabbamein í blöðruhálskirtli taxespira ásamt prednisone eða prednisólóni er ætlað fyrir sjúklinga með hormón svarar sjúklingum krabbamein í blöðruhálskirtli. krabbamein í maga taxespira ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga, þar á meðal krabbamein í maga junction, sem ekki hafa fengið áður en lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. höfðinu og hálsinn krabbamein taxespira ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað til að framkalla meðferð sjúklinga með staðnum háþróaður æxli klefi krabbamein í höfðinu og hálsinn.

Zalasta Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

zalasta

krka - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics - olanzapin er ætlað til meðferðar á geðklofa. olanzapin er virkt í að viðhalda klínískum endurbætur á áframhaldandi meðferð í sjúklingum sem hafa sýnt upphaflega meðferð svar. olanzapin er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega oflæti þættinum. Í sjúklingar sem oflæti þáttur hefur brugðist að olanzapin meðferð, olanzapin er ætlað til að fyrirbyggja endurkomu í sjúklinga með geðhvarfasýki.

SonoVue Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

sonovue

bracco international b.v. - brennisteinshexaflóríð - ultrasonography; echocardiography - andstæður frá miðöldum - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. ofnæmi er fyrir nota með sónar hugsanlegur til að auka ómunareiginleikum af blóði, eða af vökva í þvagfæra sem leiðir í betri merki til hávaða hlutfall. ofnæmi fyrir skal aðeins notaður í sjúklingar þar rannsókn án andstæða aukahlutur er ófullnægjandi. echocardiographysonovue er transpulmonary hjartaómunar andstæða umboðsmaður til að nota í fullorðinn grunaðir eða komið hjarta sjúkdómur til að veita ógegnsæi hjarta chambers og auka vinstri op hjartaþelshöfnun landamærin uppdrætti. doppler af macrovasculaturesonovue eykur nákvæmni í uppgötvun eða eingöngu frávik í heila slagæðar og extracranial háls eða útlæga slagæðar í fullorðinn sjúklinga með því að bæta doppler merki til hávaða hlutfall. ofnæmi fyrir eykur gæði doppler flæði mynd og lengd vísindalega gagnlegt merki aukahlutur í gáttina æð mat í fullorðinn sjúklingar. doppler af microvasculaturesonovue bætir sýna blóðflæði lifur og barn sár á doppler sonography í fullorðinn sjúklingar sem leiðir til meira tiltekin sár characterisation. Ómskoðun af excretory þvagi tractsonovue er ætlað til að nota í ómskoðun excretory svæði í börn sjúklingar frá nýfætt til 18 ár að greina vesicoureteral bakflæði. til að takmarka í túlkun neikvæð urosonography.

Vpriv Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

vpriv

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglúserasa alfa - gauchersjúkdómur - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - vpriv er ætlað til langtíma ensímuppbótarmeðferðar (ert) hjá sjúklingum með gaucher sjúkdóm af tegund 1.

Stivarga Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

stivarga

bayer pharma ag - regorafenib - litlaræxli - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga er ætlað eitt og sér fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með:sjúklingum krabbameini (crc) sem hafa verið áður meðhöndluð með, eða eru ekki talin mönnum fyrir, í boði meðferð - þetta eru fluoropyrimidine byggir lyfjameðferð, andstæðingur-vegf meðferð og anti-egfr meðferð;unresectable eða sjúklingum maga stromal æxli (gist) sem gengið á eða þola meðferð áður með imatinib og sunitinib;lifrarfrumukrabbamein (akkeri) sem hafa verið áður meðhöndluð með reglulega eftir það.

Soliris Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - eculizumab - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - soliris er ætlað í fullorðna og börn fyrir meðferð:paroxysmal nóttu haemoglobinuria (pnh). sönnunargögn klínískum gagn er sýnt í sjúklinga með haemolysis með klínískum einkenni(s) marks um hár sjúkdómur starfsemi, óháð blóðgjöf sögu (sjá kafla 5. Óhefðbundin blóðlýsu uremic (ahus). soliris er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð:svarar almenn vöðvaslensfár (gmg) í sjúklingum sem eru anti-asetýlkólíns viðtaka (achr) mótefni-jákvæð (sjá kafla 5. neuromyelitis optica svið röskun (nmosd) í sjúklingum sem eru anti-aquaporin-4 (aqp4) mótefni-jákvæð við köstum auðvitað sjúkdómsins.

Vidaza Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

vidaza

bristol-myers squibb pharma eeig - azasitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Æxlishemjandi lyf - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Miglustat Gen.Orph Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

miglustat gen.orph

gen.orph - miglustat - gauchersjúkdómur - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - miglustat gen. orph er ætlað fyrir inntöku meðferð fullorðinn sjúklinga með vægt til í meðallagi tegund 1 eins og sjúkdómurinn. miglustat gen. orph kann að vera notað eina í meðferð sjúklinga sem ensím skipti meðferð er ekki við hæfi. miglustat gen. orph er ætlað fyrir meðferð framsækið taugakerfi í fullorðinn sjúklingum og börn sjúklinga með niemann-taka tegund c sjúkdómur.

Herzuma Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

herzuma

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzúmab - stomach neoplasms; breast neoplasms - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancermetastatic barn cancerherzuma er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð brjóstakrabbamein (bein):eitt og sér fyrir meðferð sjúklinga sem hafa fengið að minnsta kosti tvær lyfjameðferð meðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. Áður en lyfjameðferð hlýtur að hafa með að minnsta kosti anthracycline og taxane nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða. hormón viðtaka jákvæð sjúklingar verða einnig að hafa ekki hormóna meðferð, nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða. ásamt paclitaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur og fyrir hvern anthracycline er ekki við hæfi. ásamt docetaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. ásamt arómatasatálma fyrir meðferð tíðahvörf sjúklinga með hormón-viðtaka jákvæð bein, ekki áður meðhöndluð með trastuzumab. snemma barn cancerherzuma er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð snemma brjóstakrabbamein (ebc):eftir aðgerð, lyfjameðferð (formeðferð eða viðbótar) og geislameðferð (ef við). eftirfarandi viðbótar lyfjameðferð með doxórúbicíns og cýklófosfamíði, ásamt paclitaxel eða docetaxel. ásamt viðbótar lyfjameðferð samanstendur af docetaxel og carboplatín. ásamt formeðferð lyfjameðferð eftir viðbótar herzuma meðferð, fyrir staðnum háþróaður (þar á meðal æsandi) sjúkdóm eða æxli > 2 cm í þvermál. herzuma skal aðeins notaður í sjúklinga með sjúklingum eða snemma brjóstakrabbamein sem æxli hafa annað hvort her2 yfirtjáningu eða her2 gene verða eins og ræðst af nákvæm og staðfest prófi. sjúklingum með krabbamein í maga herzuma ásamt capecitabine eða 5-fluorouracil og cisplatíni er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð sjúklingum með krabbamein í maga eða maga-spennu junction sem hafa ekki fengið fyrirfram gegn krabbameini fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. herzuma skal aðeins notaður í sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga (mgc) sem æxli hafa her2 yfirtjáningu eins og skilgreind af ihc2+ og staðfestingar sish eða fiskur vegna, eða með ihc 3+ niðurstöðu. nákvæm og staðfest prófi aðferðir ætti að nota.

Azacitidine Celgene Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine celgene

celgene europe bv - azasitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Æxlishemjandi lyf - azacitidine celgene is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with >30% marrow blasts according to the who classification.