Tajwan - chiński - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - pertussis toxoid;;filamentous haemagglutinin;;pertactine (outer membrane protein 69k);;diphtheria toxoid;;tetanus toxoid;;inactivated polio virus -type 1;;inactivated polio virus - type 2;;inactivated polio virus -type 3 - 懸浮注射劑 - pertussis toxoid (8004001620) ug; diphtheria toxoid (8008000100) i.u.; tetanus toxoid (8008000200) i.u.; inactivated polio virus -type 1 (8012003100) du; inactivated polio virus - type 2 (8012003200) du; inactivated polio virus -type 3 (8012003300) du; filamentous haemagglutinin (9200050300) ug; pertactine (outer membrane protein 69k) (9900066620) ug - diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus - 1.適用於三歲(含)以上者的追加疫苗接種，用以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。2.適用於懷孕期間接種，以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - secukinumab - 注射液劑 - secukinumab (9200090100) mg - secukinumab - 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3.中軸性脊椎關節炎(axial spondyloarthritis, asspa) (1)僵直性脊椎炎(ankylosing spondylitis, as)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2)無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： 甲、對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高。 丙、核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、hla-b27陽性。4.兒童特發性關節炎(juvenile idiopathic arthritis, jia) (1)接骨點發炎相關型關節炎(enthesitis-related arthritis, era)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性接骨點發炎相關型關節炎。 (2)兒童乾癬性關節炎(juvenile psoriatic arthritis, jpsa)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性兒童乾癬性關節炎。5.化膿性汗腺炎 (hidradenitis suppurativa, hs)：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中至重度化膿性汗腺炎(或稱反常性痤瘡，acne inversa)成人病人。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - secukinumab - 凍晶乾粉注射劑 - secukinumab (9200090100) mg - secukinumab - 1. 斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。2. 乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3. 中軸性脊椎關節炎 (axial spondyloarthritis, axspa) (1) 僵直性脊椎炎(ankylosing spondylitis, as)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病患。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axspa) : 適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： 甲、對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其c反應蛋白(c-reactive protein，簡稱crp)濃度升高。 丙、核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、hla-b27陽性。

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嘉德藥品企業股份有限公司 台北市中山區民生東路二段176號5樓 (04706351) - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg - metformin - 糖尿病

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - clopidogrel hydrogen sulphate - 膜衣錠 - clopidogrel hydrogen sulphate (2012600220) mg - clopidogrel - １、降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。２、與aspirin併用降低非st段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的病人)之粥狀動脈栓塞事件。３、與aspirin併用可用於以內科治療的st段上升之急性心肌梗塞病人。４、與aspirin併用，適用於降低急性缺血性腦中風(nihss分數 ≤3)或中度至高度風險暫時性腦缺血(tia)病人之中風風險。

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安捷國際實業股份有限公司 臺北市大同區承德路3段177巷18號 (52339926) - lidocaine;;cetrimide - 口腔噴液劑 - lidocaine (7200001000) gm; cetrimide (8404601080) gm - lidocaine, combinations - 牙科用局部麻醉劑。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - pertussis toxoid;;filamentous haemagglutinin;;pertactine;;diphtheria toxoid;;tetanus toxoid - 懸浮注射劑 - pertussis toxoid (8004001620) mcg; diphtheria toxoid (8008000100) (not less than)i.u.; tetanus toxoid (8008000200) (not less than)i.u.; filamentous haemagglutinin (9200050300) mcg; pertactine (9900066601) mcg - bacterial and viral vaccines, combined - 1.適用於四歲(含)以上者之追加疫苗接種，以預防白喉、破傷風、百日咳。2.適用於懷孕期間接種，以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - vi polysaccharide of salmonella typhi - 注射劑 - vi polysaccharide of salmonella typhi (8012003000) mcg - typhoid vaccines - 預防傷寒。

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天義企業股份有限公司 台北市復興南路一段１２９號５樓 (22180049) - fenofibrate;;pravastatin sodium - 膠囊劑 - fenofibrate (2406002400) mg; pravastatin sodium (2406002710) mg - pravastatin and fenofibrate - 治療混合性高脂血症併有冠心病[或與冠心病風險相當(chd risk equivalent)]，且使用pravastatin 40mg 單一療法可充分控制ldl膽固醇之成人病患，在配合飲食控制下，pravafen可以降低三酸甘油酯及提升hdl膽固醇。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - posaconazole, micronized - 口服懸液劑 - posaconazole, micronized (0812204720) mg - posaconazole - 1.對amphotericin b或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病（invasive aspergillosis）的第二線用藥。（無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天，感染惡化或未改善）2.對itraconazole或fluconazole治療無效或不能忍受之成人口咽念珠菌感染（oropharyngeal candidiasis）的第二線用藥。（無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少治療一段時間：持續性黴菌血症3天，非黴菌血症型感染7天，食道念珠菌病14天，感染惡化或未改善）3.適用於13歲以上高危險病人，用來預防侵入性黴菌感染，包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應，而接受高劑量免疫抑制劑治療，及acute myelogenous leukemia或高危險myelodysplastic syndrome病人接受誘導化學治療，而引起長期嗜中性白血球減少症。