Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - vylaer spiromax är indicerat endast hos vuxna 18 år och äldre. asthmavylaer spiromax anges i regelbunden behandling av astma, där man använder en kombination (inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-adrenoceptor-agonist) är lämpligt i patienter som inte kontrolleras på ett adekvat sätt med inhalerade kortikosteroider och "som behövs" inhalerad kortverkande β2-adrenoceptor-agonister. orin patienter som redan kontrolleras på ett adekvat sätt på både inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-adrenoceptor-agonister. copdsymptomatic behandling av patienter med svår kol (fev1 < 50% förutspådde normal) och en historia av upprepade exacerbationer, som har betydande symtom trots regelbunden behandling med långverkande bronkdilaterare.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - vacciner - tritanrix hepb är indicerat för aktiv immunisering mot difteri, stelkramp, pertussis och hepatit b (hbv) hos spädbarn från sex veckor och framåt (se avsnitt 4.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - inotersen natrium - amyloidos - andra nervsystemet droger - behandling av steg 1 eller steg 2 polyneuropati hos vuxna patienter med ärftliga transthyretin amyloidos (hattr).

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, flutikasonpropionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - airexar spiromax är indicerat för användning endast hos vuxna 18 år och äldre. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. kronisk obstruktiv lungsjukdom (kol)airexar spiromax är indicerat för symtomatisk behandling av patienter med kol med fev1.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovirdisoproxilfosfat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv‑1 infekterade vuxna. hos vuxna, demonstration av förmån av tenofovir disoproxil i hiv‑1-infektion baseras på resultaten av en studie i behandling‑naiva patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> på 100 000 kopior/ml) och undersökningar som tenofovir disoproxil lades till stabil bakgrund terapi (främst tritherapy) i antiretrovirala pre‑behandlade patienter som drabbats av tidig virologisk fel (< 10.000 kopior/ml, med majoriteten av patienter med < och 5000 kopior/ml). tenofovir disoproxil zentiva är också indicerat för behandling av hiv‑1-infekterade ungdomar, med nrti (nukleotid omvänt transkriptas-hämmare) motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 12 till < 18 år. valet av tenofovir disoproxil zentiva att behandla antiretroviral‑erfarna patienter med hiv‑1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectiontenofovir disoproxil zentiva är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos vuxna med kompenserad leversjukdom, med tecken på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alaninaminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros (se avsnitt 5. 1);bevis på lamivudin-resistenta hepatit b-virus (se avsnitt 4. 8 och 5. 1);dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5. tenofovir disoproxil zentiva är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos ungdomar 12 till < 18 år ålder med:kompenserad leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alat-nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproxil - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade vuxna. hos vuxna, demonstration av förmån av tenofovir disoproxil i hiv-1-infektion baseras på resultaten av en studie i behandling-naiva patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> på 100 000 kopior/ml) och undersökningar som tenofovir disoproxil lades till stabil bakgrund terapi (främst tritherapy) i antiretrovirala pre-behandlade patienter som drabbats av tidig virologisk fel (< 10.000 kopior/ml, med majoriteten av patienter med < och 5000 kopior/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är också indicerat för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar, med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 12 till < 18 år. valet av tenofovir disoproxil att behandla antiretroviral-erfarna patienter med hiv-1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos vuxna med kompenserad leversjukdom, med tecken på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alaninaminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros. bevis på lamivudin-resistenta hepatit b-virus. dekompenserad leversjukdom. tenofovir disoproxil 245 mg filmdragerade tabletter är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos ungdomar 12 till < 18 år ålder med:kompenserad leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alat-nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride hydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular; myelodysplastic syndromes - immunsuppressiva - multiple myelomalenalidomide krka d. as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) är indicerat för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlat multipelt myelom som inte är berättigade till transplantation. lenalidomide krka d. in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka d. as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. follicular lymphomalenalidomide krka d. in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - irbesartan, hydroklortiazid - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - behandling av essentiell hypertoni. denna fasta doskombination är indicerad hos vuxna patienter vars blodtryck inte kontrolleras på adekvat sätt på irbesartan eller hydroklortiazid.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol xinafoate, flutikasonpropionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - aerivio spiromax är indicerat för användning hos vuxna åldrarna 18 år och äldre. asthmaaerivio spiromax är indicerad för regelbunden behandling av patienter med svår astma där man använder en kombination produkt (inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-agonist) är lämplig:för patienter som inte kontrolleras på ett adekvat sätt på en lägre styrka av kortikosteroider i kombination med produkten orpatients redan kontrolleras på höga doser inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-agonist,. kronisk obstruktiv lungsjukdom (kol)aerivio spiromax är indicerat för symtomatisk behandling av patienter med kol med fev1.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - asthma biresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdbiresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older, for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).