Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natrijev oksibat - cataplexy; narcolepsy - druga zdravila na živčnem sistemu - zdravljenje narkolepsije s katapleksijo pri odraslih bolnikih.

Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloksacin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterials za sistemsko uporabo, - quinsair je navedena za upravljanje kronične pljučne okužbe zaradi pseudomonas aeruginosa pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatozna polipoza coli - antineoplastična sredstva - onsenal je indiciran za zmanjšanje števila adenomatoznih črevesnih polipov v družinski adenomatozni polipoziji (fap), kot dopolnilo kirurgiji in nadaljnjemu endoskopskemu nadzoru (glejte poglavje 4. učinek onsenal povzroča zmanjšanje polyp breme tveganja črevesni rak še ni bila dokazana (glej točki 4. 4 in 5.

Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - ribavirin biopartners je indicirano za zdravljenje kronične okužbe virusom hepatitisa c (hcv) pri odraslih, treh let in starejši otroci in mladostniki in mora uporabiti le kot del kombinacije režim z interferon alfa-2b. ribavirin monoterapija se ne sme uporabljati. informacije o varnosti in učinkovitosti uporabe ribavirina z drugimi oblikami interferona (i. ne alfa-2b). naivna patientsadult patientsribavirin biopartners je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov z vsemi vrstami kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, s povišano alanin aminotransferase (alt), ki so pozitivne za hepatitis c, virusnih ribonucleic acid (hcv-rna) (glej točko 4. 4)otrok, tri leta starosti in starejših in adolescentsribavirin biopartners je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z interferonom alfa-2b za zdravljenje otrok, tri leta starosti in starejših in mladostniki, ki imajo vse vrste kroničnega hepatitisa c, razen za genotip 1, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za hcv-rna. ko se odločate, da ne odloži zdravljenje do odrasle dobe, je pomembno upoštevati, da je kombinacija terapije povzročile zaviranja rasti. reverzibilnost zaviranja rasti je negotova. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera (glej poglavje 4. prejšnji-obravnava-ni patientsadult patientsribavirin biopartners je navedeno, v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so se predhodno odzvali (z normalizacijo alt ob koncu zdravljenja), da interferon alfa monotherapy ki pa so pozneje relapsed (glej poglavje 5.

Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - sildenafil - erektilna disfunkcija - urološki - zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo, ki ni sposobna doseči ali vzdrževati erekcije penisa, ki zadošča za zadovoljivo spolno delovanje. za učinkovitost sildenafila je potrebna spolna stimulacija.

Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - beksaroten - limfom, t-celica, kožni - antineoplastična sredstva - targretin kapsule so indiciran za zdravljenje kože manifestacije poznejši fazi kožna t-celični limfom (ctcl) bolniki neodzivna na vsaj eno sistemsko zdravljenje.

Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoksaparin natrij - venska tromboembolija - antitrombotična sredstva - thorinane je primerna za odrasle za: - za preventivo venske thromboembolism, še posebej pri bolnikih, ki opravljajo ortopedske, splošne ali onkoloških operacijo. - za preventivo venske thromboembolism pri bolnikih, vezan na posteljo zaradi akutne bolezni, vključno z akutno srčno popuščanje, akutna dihalna odpoved, hude okužbe, kot tudi akutne revmatske bolezni, ki povzročajo imobilizacijo bolnika (velja za prednosti 40 mg/0. 4 ml). - zdravljenje globoke venske tromboze (dvt), zapletena ali pa enostavno za pljučna embolija. - zdravljenje nestabilne angine in ne q val miokardni infarkt, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa). - zdravljenje akutne st segmentu višinskih miokardni infarkt (stemi), vključno z bolniki, ki bodo zdravljeni konzervativno ali ki se bo kasneje prihajalo perkutani koronarni angioplastiko (velja za prednosti 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml in 100 mg/1 ml). - krvni strdek preprečevanje extracorporeal obtoku med hemodializo. preprečevanje in zdravljenje različnih bolezni, povezanih s krvnih strdkov pri odraslih.

Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronični hepatitis b: zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis b virusno replikacijo (prisotnost hbv-dna in hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibroza. kronični hepatitis c:odrasli bolniki:introna je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za serum hcv-rna ali anti-hcv (glej poglavje 4. najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. chidren in mladostniki:introna je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv-rna. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera, ob upoštevanju kakršne koli dokaze o napredovanja bolezni, kot so vnetje jeter in fibroza, kot tudi prognostic dejavnikov za odgovor, hcv genotip in virusno obremenitev. pričakovano korist zdravljenja je treba pretehtati varnost ugotovitve opaženi pri pediatričnih bolnikov v kliničnih preskušanjih (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfat, tazobactam natrijev - bakterijske okužbe - antibacterials za sistemsko uporabo, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukemija, myeloid, akutna - antineoplastična sredstva - vyxeos liposomal je indiciran za zdravljenje odraslih z novo diagnozo, terapijo, povezanih z akutno mieloično levkemijo (t-aml) ali aml z myelodysplasia povezane spremembe (aml-mrc).