Słowacja - słowacki - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

n.v. organon, holandsko - simvastatín a ezetimib - 31 - hypolipidaemica

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - 400mg a 800 mg filmom obalené tabletsdarunavir krka d. , spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka d. , spoločne spravované s cobicistat je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie u dospelých pacientov (pozri časť 4. darunavir krka d. 400 mg a 800 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy na liečbu hiv-1 infekcie u dospelých a pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a minimálne 40 kg telesnej hmotnosti, ktorí sú:antiretrovírusová terapia (art)-insitného (pozri časť 4. umenie-skúsenosti s č darunavir odpor spojené mutácie (drv-ram) a ktorí majú plazma hiv-1 rna < ako 100 000 kópií/ml a cd4+ buniek počítať ≥ 100 buniek x 106/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg filmom obalené tabletsdarunavir krka d. , spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie. darunavir krka d. 600 mg tablety možno poskytnúť vhodné dávku režimy (pozri časť 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie darunavir.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, kyselina nikotínová - dyslipidémia - Činidlá modifikujúce lipidy - pelzont je indikovaný na liečbu dyslipidaemia, najmä u pacientov s kombinovanou zmiešanou dyslipidaemia (charakterizované zvýšenou hladinou low-density-lipoprotein (ldl) cholesterol a triglyceridy a nízkou high-density-lipoprotein (hdl)cholesterolu) a u pacientov s primárnej hypercholesterolémie (heterozygous rodinné a non-rodinné). pelzont by mal byť použitý u pacientov v kombinácii s 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzým-(hmg-coa)-inhibítory reduktázy (statins), keď cholesterolu znížiť účinok hmg-coa-reduktázy inhibítor monotherapy je nedostatočné. to môže byť používané ako monotherapy len u pacientov, u ktorých hmg-coa-reduktázy inhibítory sú považované za nevhodné alebo netoleruje. diéta a iné non-farmakologickej liečby (e. cvičenia, redukcia hmotnosti) by sa malo pokračovať počas terapie s pelzont.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, kyselina nikotínová - dyslipidémia - Činidlá modifikujúce lipidy - tredaptive je indikovaný na liečbu dyslipidémie, najmä u pacientov s kombinovaným zmiešaná dyslipidémia (charakterizované zvýšenej hladiny počítač typu nízkou hustotou lipoproteínov (ldl) cholesterolu a triglyceridov a nízkej high-hustotou-lipoproteínov (hdl ) cholesterolu) a u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou (heterozygotnou familiárnou a non-familiárna). tredaptive by mal byť použitý u pacientov v kombinácii s 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-co-enzým-(hmg-coa)-inhibítory reduktázy (statins), keď cholesterolu-zníženie účinku hmg-coa-reduktázy inhibítor monotherapy je nedostatočné. to môže byť používané ako monotherapy len u pacientov, u ktorých hmg-coa-reduktázy inhibítory sú považované za nevhodné alebo netoleruje. diéta a iné non-farmakologickej liečby (e. cvičenia, redukcia hmotnosti) by sa malo pokračovať počas terapie s tredaptive.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, kyselina nikotínová - dyslipidémia - Činidlá modifikujúce lipidy - trevaclyn je indikovaný na liečbu dyslipidémie, najmä u pacientov s kombinovaným zmiešaná dyslipidémia (charakterizované zvýšenej hladiny počítač typu nízkou hustotou lipoproteínov (ldl) cholesterolu a triglyceridov a nízkej high-hustotou-lipoproteínov (hdl) cholesterol) a u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou (heterozygotnou familiárnou a non-familiárna). trevaclyn by mal byť použitý u pacientov v kombinácii s 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-co-enzým-(hmg-coa)-inhibítory reduktázy (statins), keď cholesterolu-zníženie účinku hmg-coa-reduktázy-inhibítor monotherapy je nedostatočné. to môže byť používané ako monotherapy len u pacientov, u ktorých hmg-coa-reduktázy inhibítory sú považované za nevhodné alebo netoleruje. diéta a iné non-farmakologickej liečby (e. cvičenia, redukcia hmotnosti) by sa malo pokračovať počas terapie s trevaclyn.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kyseliny - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Činidlá modifikujúce lipidy - nilemdo je indikovaný u dospelých s primárnej hypercholesterolémie (heterozygous rodinné a non rodinné), alebo zmiešané dyslipidaemia, ako doplnok k strave:v kombinácii s statin alebo statin s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov schopný dosiahnuť ldl c cieľov s maximálna tolerovaná dávka statin (pozri časť 4. 2, 4. 3 a 4. 4), alebo samostatne alebo v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov, ktorí sú statin netolerantné, alebo pre koho statin je kontraindikovaný.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kyseliny, ezetimib - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Činidlá modifikujúce lipidy - nustendi je indikovaný u dospelých s primárnej hypercholesterolémie (heterozygous rodinné a non-rodinné), alebo zmiešané dyslipidaemia, ako doplnok k strave:v kombinácii s statin v pacienti schopní dosiahnuť ldl-c cieľov s maximálna tolerovaná dávka statin okrem ezetimibealone u pacientov, ktorí sú buď statin-netolerantné alebo pre koho statin je kontraindikovaný, a nie sú schopní dosiahnuť ldl-c cieľov s ezetimib sám,u pacientov už liečená kombinácia bempedoic kyseliny a ezetimib ako samostatné tablety s alebo bez statin.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - sachinavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - invirase je indikovaný na liečbu dospelých pacientov infikovaných hiv-1. invirase sa má podávať iba v kombinácii s ritonavirom a inými antiretrovírusovými liekmi.