Unia Europejska - portugalski - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - hemipentahidrato de pemetrexed disodium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agentes antineoplásicos - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia. ciambra é indicado como monoterapia para a segunda linha de tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia.

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janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mieloma múltiplo - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. em combinação com o bortezomib, talidomida e dexametasona para o tratamento de pacientes adultos diagnosticados com mieloma múltiplo que são elegíveis para transplante de células-tronco autólogas. em combinação com a lenalidomida e dexametasona, ou o bortezomib e dexametasona para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos uma terapêutica prévia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com uma recaída e refratários mieloma múltiplo, cuja terapêutica prévia incluído um inibidor de proteassoma e um agente imunomodulador e que tenham demonstrado a progressão da doença no último terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

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janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibacterianos para uso sistémico, - doribax é indicado para o tratamento das seguintes infecções em adultos:pneumonia nosocomial (incluindo pneumonia associada à ventilação mecânica);complicadas, infecções intra-abdominais;complicados de infecções do trato urinário. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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allergan pharmaceuticals international ltd - pó de pâncreas - insuficiência pancreática exócrina - digestivos, incl. enzimas - tratamento de substituição de enzimas pancreáticas em insuficiência pancreática exócrina por fibrose cística ou outras condições (e. pancreatite crônica, pós-pancreatectomia ou câncer de pâncreas). enzepi é indicado em lactentes, crianças, adolescentes e adultos.

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eurocept international b. v. - para-aminossalicílico ácido - tuberculose - antimicrobacterianos - a granupas é indicada para ser utilizada como parte de um regime de combinação apropriado para tuberculose resistente a múltiplos fármacos em adultos e pacientes pediátricos com idade igual ou superior a 28 dias quando um regime de tratamento eficaz não pode ser composto por razões de resistência ou tolerabilidade (ver secção 4. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permetrina, combinações, ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas - cães - tratamento de infestações de pulgas (ctenocephalides felis); o produto possui eficácia inseticida persistente por até 4 semanas contra ctenocephalides felis. o produto tem eficácia acaricida persistente por até 5 semanas contra ixodes ricinus e até 3 semanas contra rhipicephalus sanguineus. um tratamento fornece atividade repelente (anti-alimentação) contra moscas de areia (phlebotomus perniciosus) por até 3 semanas.

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intervet international bv - vacina contra o vírus da febre catarral, serotipo 8 (inativado) - a vacina inativada viral vacinas contra o vírus da febre catarral ovina, ovelhas - sheep; cattle - cattle to stimulate active immunity in sheep from 6 weeks of age against bluetongue virus serotype 8 to reduce viraemia sheep to stimulate active immunity in sheep from 1 month of age against bluetongue virus serotype 8 to prevent viraemia,.

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intervet international b.v - fluralaner - ectoparasiticides para uso sistémico, isoxazolines - dogs; cats - cães:- para o tratamento de carrapatos e pulgas infestações;o produto pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle de pulgas de alergia, dermatite (fad). - para o tratamento de demodicosis causada pelo demodex canis;- para o tratamento de sarcoptic mange (sarcoptes scabiei var. canis) infestação. - for reduction of the risk of infection with babesia canis canis via transmission by dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]cats:- for the treatment of tick and flea infestations;the product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (fad). - para o tratamento da infestação com ácaros da orelha (otodectes cynotis).

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intervet international b.v. - a vacina inativada cepas de leptospira: l. interrogans do serogrupo sorovar canicola portland-vere (tensão ca-12-000); l. interrogans sorogrupo icterohaemorrhagiae sorovar copenhageni (strain ic-02-001); l. interrogans do serogrupo australis sorovar bratislava (estirpe-05-073); l. kirschneri do serogrupo sorovar grippotyphosa dadas (strain gr-01-005) - imunológicos para canídeos, inativadas vacinas bacterianas (incluindo mycoplasma, tetânico e clamídia) - cães - para imunização ativa de cães contra: l. interrogans do serogrupo canicola sorovar canicola para reduzir a infecção e excreção urinária;l. interrogans sorogrupo icterohaemorrhagiae sorovar copenhageni para reduzir a infecção e excreção urinária;l. interrogans do serogrupo australis sorovar bratislava para reduzir a infecção;l. serogrão de kirschneri grippotyphosa serovar bananal / lianguang para reduzir infecção e excreção urinária.

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janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.