Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - epatite Ċ, kronika - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 u 5. għall-vajrus tal-epatite Ċ (hcv) ġenotip-attività speċifika ara sezzjonijiet 4. 4 u 5.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - it-trattament ta 'l-hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka huwa indikat għal terapija antiretrovirali kombinata għall-kura ta' l-hiv-1 adulti infettati. emtricitabine/tenofovir disoproxil krka huwa wkoll indikat għall-kura ta ' l-hiv-1 infettati fl-adolexxenti, b'reżistenza għal nrti li dehret jew tossiċitajiet li teskludi l-użu tal-ewwel linja ta'l-aġenti, l-età bejn 12 u < 18-il sena (ara sezzjoni 5. 1pre-espożizzjoni profilassi (j)ta ' emtricitabine/tenofovir disoproxil krka huwa indikat, flimkien mal-prattiċi ta'sess aktar għall-espożizzjoni minn qabel l-profilassi biex jitnaqqas ir-riskju ta sesswalment miksuba bl-hiv-1-infezzjoni fl-adulti b'riskju għoli.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - ribavirin biopartners hija indikata għat-trattament ta ' infezzjoni kronika (hcv) epatite-c-virus fl-adulti, tfal tliet snin fl-età u l-eqdem u l-adolexxenti u għandhom jintużaw biss bħala parti mill-dożaġġ tal-kombinazzjoni b ' interferon alfa-2b. monoterapija b'ribavirin m'għandhiex tintuża. hemm l-ebda sigurtà jew effikaċja ta ' informazzjoni dwar l-użu ta ' ribavirin ma ' forom oħra ta ' interferon (i. mhux alfa-2b). naïve patientsadult patientsribavirin biopartners huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti bil-tipi kollha ta 'epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, b'livelli għoljin ta' alanine aminotransferase (alt), li huma pożittivi għall-epatite c virali tal-aċidu ribonuklejku (hcv-rna) (ara sezzjoni 4. 4)tat-tfal tliet snin ta 'età u l-anzjani u l-adolescentsribavirin biopartners huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' interferon alfa-2b, għall-kura ta 'tfal minn tliet snin jew akbar u adolexxenti, li kollha tipi ta' epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir. l-riversibbiltà ta ' inibizzjoni tat-tkabbir huwa inċert. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ (ara sezzjoni 4. qabel il-kura tal-insuffiċjenza tal-patientsadult patientsribavirin biopartners huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti b'epatite c kronika li qabel kienu wrew rispons (bin-normalizzazzjoni ta 'l-alt fl-aħħar tal-kura) għall-monoterapija ta' interferon alfa, iżda li wara rkadew (ara sezzjoni 5.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir kalċju - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - telzir fil kombinazzjoni b ' doża baxxa ritonavir huwa indikat għat-trattament ta ' human-immunodeficiency-virus-type-1-infected adulti, adolixxenti u tfal ta ' sitt snin u hawn fuq flimkien mal-prodotti mediċinali l-oħra antiretroviral. fl-moderatament antiretrovirali adulti esperjenzati, telzir flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir ma weriex l-istess effikaċja ta ' lopinavir / ritonavir. l-ebda sarux studji komparattivi fi tfal jew l-adoloxxenti. fil-pazjenti li ħadu trattament qawwi qabel, l-użu ta 'telzir flimkien ma' doża baxxa ta ' ritonavir ma ġiex studjat biżżejjed. fl-inibituri tal-inibitur tal-pazjenti b'esperjenza, l-għażla ta ' telzir għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - treatment of hiv-1 infection: , truvada is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults. , truvada huwa wkoll indikat għall-kura ta ' l-hiv-1 infettati fl-adolexxenti, b'reżistenza għal nrti li dehret jew tossiċitajiet li teskludi l-użu tal-ewwel linja ta'l-aġenti, l-età bejn 12 u < 18-il sena. , pre-exposure prophylaxis (prep): , truvada is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults at high risk.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - viracept huwa indikat fit-trattament ta 'kombinazzjoni antiretrovirali ta' adulti, adolexxenti u tfal ta 'tlett snin u ikbar li huma infettati bil-virus tal-bniedem-immunodefiċjenza (hiv-1). fl-protease inhibitor (pi) pazjenti b'esperjenza, l-għażla ta ' nelfinavir għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - il-pilloli u l-orali suspensionviramune huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' l-hiv-1-infettati-adulti, l-adoloxxenti u tfal ta ' kwalunkwe età. - maġġoranza tal-esperjenza miksuba b'viramune hija f'kombinazzjoni ma'impedituri ta'nucleoside reverse-transcriptase (nrtis). l-għażla ta 'terapija sussegwenti wara viramune għandha tkun ibbażżata fuq esperjenza klinika u testijiet ta' reżistenza. 50 u 100 mg rilaxx fit-tul tabletsviramune huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' l-hiv-1-infettati fl-adolexxenti u tfal minn tliet snin u l-fuq u li jistgħu jibilgħu l-pilloli. pilloli b'rilaxx prolongat mhumiex adattati għal 14-il jum taċ-ċomb fil-fażi għal pazjenti li jibdew nevirapine. oħra ta ' nevirapine formulazzjonijiet, bħall-rilaxx immedjat pilloli jew sospensjoni orali għandha tintuża. - maġġoranza tal-esperjenza miksuba b'viramune hija f'kombinazzjoni ma'impedituri ta'nucleoside reverse-transcriptase (nrtis). l-għażla ta 'terapija sussegwenti wara viramune għandha tkun ibbażżata fuq esperjenza klinika u testijiet ta' reżistenza. 400 mg rilaxx fit-tul tabletsviramune huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' l-hiv-1-infettati-adulti, l-adoloxxenti u tfal minn tliet snin u l-fuq u li jistgħu jibilgħu l-pilloli. pilloli b'rilaxx prolongat mhumiex adattati għal 14-il jum taċ-ċomb fil-fażi għal pazjenti li jibdew nevirapine. oħra ta ' nevirapine formulazzjonijiet, bħall-rilaxx immedjat pilloli jew sospensjoni orali għandha tintuża. - maġġoranza tal-esperjenza miksuba b'viramune hija f'kombinazzjoni ma'impedituri ta'nucleoside reverse-transcriptase (nrtis). l-għażla ta 'terapija sussegwenti wara viramune għandha tkun ibbażżata fuq esperjenza klinika u testijiet ta' reżistenza.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - vitekta ko amministrati bl-inibitur protease qawwa ritonavir u ma ' l-aġenti l-oħra antiretroviral, huwa indikat għall-kura ta ' l-infezzjoni (hiv-1) umani-immunodefiċjenza-virus-1 fl-adulti li huma infettati bl-hiv-1 mingħajr mutazzjonijiet magħrufa assoċjati ma ' reżistenza għall-elvitegravir.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - iebes capsuleszerit huwa indikat flimkien ma ' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta infettati bl-hiv pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi ('l fuq minn l-età ta'tliet xhur) biss meta l-mediċini antiretrovirali oħra ma jistgħux jintużaw. it-tul tat-terapija b'zerit għandha tiġi limitata għall-iqsar żmien possibbli. trab għall-ħalq solutionzerit huwa indikat flimkien ma ' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta infettati bl-hiv pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi (mit-twelid) biss meta l-mediċini antiretrovirali oħra ma jistgħux jintużaw. it-tul tat-terapija b'zerit għandha tiġi limitata għall-iqsar żmien possibbli.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - emtricitabine / tenofovir disoproxil krka d. hija indikata fit-terapija ta 'kombinazzjoni antiretrovirali għat-trattament ta' adulti infettati bl-hiv-1. emtricitabine / tenofovir disoproxil krka d. huwa wkoll indikat għall-kura ta ' l-hiv-1 infettati fl-adolexxenti, b'reżistenza għal nrti li dehret jew tossiċitajiet li teskludi l-użu tal-ewwel linja ta'l-aġenti, l-età bejn 12 u < 18-il sena.