Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostikos agentai - Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. in vivo diagnozė gastroduodenal helicobacter pylori h. pylori) infekcija.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glicerolio fenilbutiratas - karbamido ciklo sutrikimai, įgimta - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - ravicti yra nurodyta naudoti kaip adjunctive terapijos lėtinių valdymo pacientų su karbamido ciklo sutrikimai (ucds), įskaitant trūkumus carbamoyl fosfatas-sintazė-i (cps), ornitinas carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate synthetase (ass), argininosuccinate lyase (asl), arginase i (arg) ir ornitino translocase trūkumas hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria sindromas (hhh), kurie negali būti valdoma mitybos baltymų apribojimo ir/arba amino rūgšties papildai vien. ravicti turi būti vartojamas su maistu baltymų apribojimas, ir, kai kuriais atvejais, maisto papildai e. , būtinosios amino rūgštys, argininas, citrulinas, be baltymų kalorijų papildai).

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumabas - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresantai - roactemra, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta forthe gydymas sunkus, aktyvus ir palaipsniui reumatoidiniu artritu (ra), suaugusiems ne anksčiau elgiamasi su mtx. gydymo nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus ra suaugusiųjų pacientų, kurie turi atsakė netinkamai, arba kurie buvo netoleruoja, ankstesnių terapija su viena ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards) arba naviko nekrozės faktorius (tnf) antagonistai. Šiems pacientams, roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. roactemra fluorouracilu ir folino aktyvių sisteminės jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) pacientams, 1 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su nvnu ir sisteminio kortikosteroidų. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy (jei nepakantumas mtx arba kai gydymas, mtx, yra netinkamas) ar kartu su mtx. roactemra kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo jaunatvinis idiopatinis poliartritas (pjia; reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas ir pratęsti oligoarthritis) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra fluorouracilu ir folino milžinišką ląstelių arterito (gca) suaugusių pacientų. roactemra, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydymas sunkus, aktyvus ir palaipsniui reumatoidiniu artritu (ra), suaugusiems ne anksčiau elgiamasi su mtx. gydymo nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus ra suaugusiųjų pacientų, kurie turi atsakė netinkamai, arba kurie buvo netoleruoja, ankstesnių terapija su viena ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards) arba naviko nekrozės faktorius (tnf) antagonistai. Šiems pacientams, roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra fluorouracilu ir folino aktyvių sisteminės jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su nvnu ir sisteminio kortikosteroidų. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy (jei nepakantumas mtx arba kai gydymas, mtx, yra netinkamas) ar kartu su mtx. roactemra kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo jaunatvinis idiopatinis poliartritas (pjia; reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas ir pratęsti oligoarthritis) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra nurodomas gydymo chimeric antigenų receptorių (car), t ląstelių sukeltas sunkus arba gyvybei citokinų išsiskyrimą sindromo (crs) suaugusiems ir pediatrinių pacientų 2 metų amžiaus ir vyresni. roactemra, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydymas sunkus, aktyvus ir palaipsniui reumatoidiniu artritu (ra), suaugusiems ne anksčiau elgiamasi su mtx. gydymo nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus ra suaugusiųjų pacientų, kurie turi atsakė netinkamai, arba kurie buvo netoleruoja, ankstesnių terapija su viena ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards) arba naviko nekrozės faktorius (tnf) antagonistai. Šiems pacientams, roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra fluorouracilu ir folino aktyvių sisteminės jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su nvnu ir sisteminio kortikosteroidų. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy (jei nepakantumas mtx arba kai gydymas, mtx, yra netinkamas) ar kartu su mtx. roactemra kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo jaunatvinis idiopatinis poliartritas (pjia; reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas ir pratęsti oligoarthritis) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra nurodomas gydymo chimeric antigenų receptorių (car), t ląstelių sukeltas sunkus arba gyvybei citokinų išsiskyrimą sindromo (crs) suaugusiems ir pediatrinių pacientų 2 metų amžiaus ir vyresni.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkaponas - parkinsono liga - anti-parkinsono narkotikų, vaistų, kitų dopaminergic agentų - tasmar skiriamas kartu su levodopa / benserazido arba levodopos / karbidopa pacientams su levodopos reaguoja idiopatinei parkinsono ligai ir variklio svyravimų, kurie neatsakė į ar yra netoleruoja kitų katechol-o-metiltransferazės (komt) inhibitoriai. nes rizika potencialiai mirtina, ūminis kepenų pažeidimas, tasmar neturėtų būti laikoma kaip pirmo pasirinkimo priemonė gydymas levodopa / benserazidu arba levodopa / carbidopa. nuo tasmar turėtų būti vartojamas tik derinyje su levodopa / benserazidu ir levodopa / carbidopa, informacijos skyrimo šių levodopa preparatai yra taip pat taikoma jų kartu vartojant tasmar.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropinas - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - vaikų poulationlong ilgalaikio gydymo vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (12-18 metų) su augimo sutrikimas dėl nepakankamo sekrecijos normalus endogeninio augimo hormono. gydymo žemo ūgio vaikams su turner sindromu, patvirtino ir chromosomų analizė. gydymas augimo atsilikimas pre-pubertal vaikams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu,. suaugusiųjų patientsreplacement terapija suaugusiems su ryškus augimo hormono trūkumas arba vaikystėje - ar suaugusiųjų prasidėjusią etiologija. pacientams, sergantiems sunkiu augimo hormono trūkumas suaugus yra apibrėžiamas kaip pacientams, kurių, kaip žinoma, pagumburio-hipofizės patologija ir bent vieną papildomą žinomas nepakankamumas, hipofizės hormono nėra prolaktino. Šiems pacientams turėtų būti vienas dinaminis bandymas siekiant diagnozuoti ar atmesti augimo hormono trūkumas. pacientams, kurių vaikystėje prasidėjusią izoliuotas augimo hormono nepakankamumu (jokių įrodymų, kad pagumburio-hipofizės ligos ar kaukolės švitinimo), du dinaminiai bandymai turėtų būti rekomenduojama, išskyrus tuos, kurie turi mažas insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (igf-1) koncentracija (< 2 standartinis nuokrypis rezultatą (sds)), kuris gali būti laikomas vienas bandymas. cut-off point dinaminio bandymo turėtų būti griežta.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

dany bienenwohl gmbh - oksalo rūgštis dihidratas - ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, įsk. insekticidai - bitės - gydymo varroosis (varroa destructor) medaus bitės (apis mellifera) perų-nemokamai kolonijų.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

dany bienenwohl gmbh - oksalo rūgštis dihidratas - ectoparasiticides for topical use, incl. insecticides, ectoparaciticides, insecticides and repellents - honey bees - gydymo varroosis (varroa destructor) medaus bitės (apis mellifera) perų-nemokamai kolonijų.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumabas - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisamsparity kartu su metotreksatu, yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu suaugusių pacientų, kai reakcija į ligos-pakeisti anti-reumato vaistų, įskaitant metotreksato buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. amsparity gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. jaunatvinis idiopatinis arthritispolyarticular jaunatvinis idiopatinis artritas amsparity kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino aktyvių poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas, pacientams nuo 2 metų amžiaus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas į vieną ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards). amsparity gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. adalimumabas nebuvo tirtas pacientams, jaunesniems negu 2 metų. enthesitis susijusių artritas amsparity fluorouracilu ir folino aktyvių enthesitis susijusių artrito pacientams, 6 metų ir vyresnių, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie netoleruoja, tradicinėse terapija. centrinis spondyloarthritisankylosing spondilitas (as) amsparity fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų, kaip amsparity fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų kaip, bet su objektyvių požymių uždegimas, kurį padidėjęs crb ir/arba mrt, kurie buvo nepakankamas atsakas arba netoleruojantiems žmonėms nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai (nvnu). psoriazinis arthritisamsparity nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti anti-reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipius ligą ir pagerinti fizinį funkcija. psoriasisamsparity fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo arba sunkus lėtinis plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientams, kurie yra kandidatai sisteminės terapijos. vaikų apnašas psoriasisamsparity fluorouracilu ir folino sunkių lėtinių plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo 4 metų amžiaus, kurie buvo nepakankama arba yra netinkami kandidatai vietiniam terapijos ir phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity fluorouracilu ir folino aktyvių vidutinio iki sunkaus hidradenitis suppurativa (hs) (spuogai inversa) suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su nepakankama įprastinių sisteminio ss terapija. krono diseaseamsparity nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų krono diseaseamsparity nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga pediatrinių pacientų (nuo 6 metų amžiaus), kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos, įskaitant pirminius mitybos terapijos ir kortikosteroidų ir (arba immunomodulator, arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. opinis colitisamsparity nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6-mercaptopurine (6-mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. uveitisamsparity nurodomas gydymo neinfekcinių tarpinės, užpakalinės ir panuveitis suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į kortikosteroidai, pacientams reikia kortikosteroidų-taupus, arba kuriems kortikosteroidų gydymas yra netinkamas. paauglių hidradenitis suppurativaamsparity fluorouracilu ir folino aktyvių vidutinio iki sunkaus hidradenitis suppurativa (hs) (spuogai inversa) paaugliams nuo 12 metų amžiaus su nepakankama įprastinių sisteminio ss terapija. vaikų uveitisamsparity fluorouracilu ir folino vaikų lėtinių neinfekcinių priekinis uveitas pacientams nuo 2 metų amžiaus, kurie buvo nepakankamas atsakas ir kurios netoleruoja tradicinių terapija, arba kuriems įprastinis gydymas yra netinkamas.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - luspatercept - anemia; myelodysplastic syndromes; beta-thalassemia - kiti antianemic preparatai - reblozyl is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (mds) with ring sideroblasts, who had an unsatisfactory response to or are ineligible for erythropoietin-based therapy (see section 5. reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia (see section 5.

Litwa - litewski - Adama

adama - koncentruota emulsija - florasulamas + fluroksipiras + pinoksadenas - herbicidai