Tajwan - chiński - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 (97168356) - sulpiride - 膜衣錠 - sulpiride (2816400900) mg - sulpiride - 精神病狀態、消化性潰瘍。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - sulpiride - 膠囊劑 - sulpiride (2816400900) mg - sulpiride - 精神病狀態、消化性潰瘍。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - olaparib - 膜衣錠 - olaparib (1004002900) mg - olaparib - 適應症：1.單一療法可用於：●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞brca1/2（germline or somatic brca1/2）致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，在復發後對含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成人病人，作為維持治療。 2.併用 bevacizumab 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且對第一線含鉑化療合併bevacizumab有反應(完全反應或部分反應)之成年病人，做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的dna同源修復系統缺失 (homologous recombination deficiency, hrd)： ●致病性或疑似致病性 brca 突變，及/或 ●基因體不穩定(genomic instability)。 3.適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療，且具遺傳性brca1/2(germline brca1/2)突變併her2陰性而有高復發風險之早期乳癌成年病人術後輔助治療。 4.單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具遺傳性brca1/2（germline brca1/2）致病性或疑似致病性突變的her2（-）轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人，本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。 5.單一療法之維持治療，可用於遺傳性 brca 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。 6.單一療法用於去勢療法無效的轉移性攝護腺癌( mcrpc), 且具brca1/2(遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變、先前曾接受新荷爾蒙藥物(novel hormonal agents)治療後惡化之成人病人。7.併用abiraterone及prednisone 或 prednisolone，用於治療轉移性去勢療法抗性攝護腺癌且尚未需要使用化學治療的成人病人。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - olaparib - 膜衣錠 - olaparib (1004002900) mg - olaparib - 1.單一療法可用於：●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞brca1/2（germline or somatic brca1/2）致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，在復發後對含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成人病人，作為維持治療。 2.併用 bevacizumab 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且對第一線含鉑化療合併bevacizumab有反應(完全反應或部分反應)之成年病人，做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的dna同源修復系統缺失 (homologous recombination deficiency, hrd)： ●致病性或疑似致病性 brca 突變，及/或 ●基因體不穩定(genomic instability)。 3.適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療，且具遺傳性brca1/2(germline brca1/2)突變併her2陰性而有高復發風險之早期乳癌成年病人術後輔助治療。 4.單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具遺傳性brca1/2（germline brca1/2）致病性或疑似致病性突變的her2（-）轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人，本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。 5.單一療法之維持治療，可用於遺傳性 brca 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。 6.單一療法用於去勢療法無效的轉移性攝護腺癌( mcrpc), 且具brca1/2(遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變、先前曾接受新荷爾蒙藥物(novel hormonal agents)治療後惡化之成人病人。7.併用abiraterone及prednisone 或 prednisolone，用於治療轉移性去勢療法抗性攝護腺癌且尚未需要使用化學治療的成人病人。

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瑞安大藥廠股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1 (23045916) - clindamycin phosphate - 外用凝膠劑 - clindamycin phosphate (0812000230) (base)mg - clindamycin - 尋常性痤瘡。

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生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503) - acetaminophen (eq to paracetamol);;chlormezanone - 膠囊劑 - chlormezanone (1220000400) 100mg; acetaminophen (eq to paracetamol) (2808000100) 450mg - chlormezanone, combinations excl. psycholeptics - 纖維織炎、滑囊炎、腱鞘炎、關節風濕症、骨關節炎、手術後肌痛

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - sulpiride - 錠劑 - sulpiride (2816400900) mg - sulpiride - 精神病狀態、消化性潰瘍。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - fludarabine phosphate - 凍晶注射劑 - fludarabine phosphate (1012001710) mg - fludarabine - 用於b細胞慢性淋巴性白血病(cll)病患的起始治療及cll與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(lg-nhl)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(alkylating agent)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為rai iii/iv階段(binet c級)或rai i/ii (binet a/b級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - fludarabine phosphate - 膜衣錠 - fludarabine phosphate (1012001710) mg - fludarabine - 用於b細胞慢性淋巴性白血病(cll)病患的起始治療及歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(alkylating agent)的治療方法治療都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品做為第一線治療，只適用於重度病患即評估為rai iii/iv 階段(binet c 級)或rai i/ii (binet a/b 級)但併有疾病相關症候的病人。用於治療已使用過任一化學治療無效或復發之低惡性度b細胞非何杰金氏淋巴瘤（indolent b-cell non-hodgkin’s lymphoma）之第二線療法。