Tajwan - chiński - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

科進製藥科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓之7 (97301657) - sertaconazole nitrate - 外用凝膠劑 - sertaconazole nitrate (0812204110) mg - sertaconazole - 治療頭皮之脂漏性皮膚炎及因黴菌感染所引起之頭皮屑。

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聯亞藥業股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復北路45號 (24626617) - norepinephrine bitartrate - 注射劑 - norepinephrine bitartrate (1212002010) (eq. to norepinephrine 1mg) (potency)mg - norepinephrine - 急性低血壓、心跳停止。

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聯亞藥業股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復北路45號 (24626617) - terbinafine hydrochloride - 外用噴液劑 - terbinafine hydrochloride (3632000108) mg - terbinafine - 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。

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台灣三星國際醫藥有限公司 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) (83785512) - adalimumab - 注射液劑 - 主成分 (每單位包裝(0.8毫升)含) ; adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的dmards 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和mtx 或其他dmards 藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和mtx 或其他dmards 藥物併用。3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、mtx 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet’s disease) 病人。8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9.葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症：(1)幼年型自發性多關節炎：與methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種dmards 藥物反應不佳之病人。可單獨用於對methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。(2)小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之6 歲或大於6 歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎：適用於治療2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

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海喬國際股份有限公司 台北市大同區伊寧街7之1號 (23436809) - amoxicillin trihydrate;;clavulanate potassium + microcrystalline cellulose (1:1) - 膜衣錠 - amoxicillin trihydrate (0812600250) (equivalent to amoxicillin 500mg)mg; clavulanate potassium + microcrystalline cellulose (1:1) (4410000440) (equivalent to clavulanic acid 125mg)mg - amoxicillin and beta-lactamase inhibitor - 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。

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科進製藥科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓之7 (97301657) - sapropterin dihydrochloride - 錠劑 - sapropterin dihydrochloride (9200093610) (eq. to tetrahydrobiopterin dihydrochloride)mg - sapropterin - 1. bh4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。

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科進製藥科技股份有限公司 台北市南港區園區街3號14樓之7 (97301657) - sapropterin dihydrochloride - 錠劑 - sapropterin dihydrochloride (9200093610) (eq. to tetrahydrobiopterin dihydrochloride)mg - sapropterin - 1. bh4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。

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博謙生技股份有限公司 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓 (54574685) - voriconazole - 凍晶注射劑 - voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 一、治療侵犯性麴菌病（invasive aspergillosis）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（serious invasive candida infections）﹔三、治療足分枝菌（scedosporium spp.）和鐮刀菌（fusarium spp.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（hsct）的患者。

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禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405) - bezafibrate - 膜衣錠 - bezafibrate (2406000100) mg - bezafibrate - 高膽固醇血症、高脂質血症

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台灣大昌華嘉股份有限公司 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 (70824858) - thesit(polidocanol) - 無菌注射加壓組合產品(最終滅菌) - 主成分 () ; thesit(polidocanol) (8408000800) mg/ml - 治療大隱靜脈、副隱靜脈的閉鎖不全，以及在膝蓋上下方大穩靜脈系統肉眼可見之靜脈曲張。varithena可改善淺靜脈閉鎖不全的症狀以及改善靜脈曲張的外觀。