Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancerdocetaxel kabi v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s:operabilním prsu;funkční uzel-negativním karcinomem prsu. u pacientů s operabilním uzel-negativním karcinomem prsu, adjuvantní léčba by měla být omezena na pacienty nárok na chemoterapie podle mezinárodně uznávanými kritérii pro primární léčbu časného karcinomu prsu. docetaxel kabi v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. docetaxel kabi v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. docetaxel kabi v kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. docetaxel kabi v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel kabi je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic po selhání předchozí chemoterapie. docetaxel kabi v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. docetaxel kabi v kombinaci s androgen-deprivační terapie (adt), s nebo bez prednisonem nebo prednisolonem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím hormon-senzitivní rakoviny prostaty. Žaludeční adenocarcinomadocetaxel kabi v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. hlavy a krku cancerdocetaxel kabi v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - talzenna je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s germline brca1/2 mutace, kteří mají her2-negativní lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. pacienti s hormonální receptory (hr)-pozitivní rakoviny prsu by bylo zacházeno s předchozí endokrinní terapie na bázi, nebo být považovány za nevhodné pro endokrinní terapie na bázi.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu:jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormon-receptor-pozitivních pacientů, musí mít také neúspěšné hormonální léčby, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto léčby;v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná;v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění;v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormon-receptor-pozitivním metastatickým karcinomem prsu, dříve léčených trastuzumabem. Časným karcinomem cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu:po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to použitelné);po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem;v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina, v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní terapie herceptinem, pro lokálně pokročilý (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru >2 cm v průměru. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancerherceptin v kombinaci s kapecitabinem nebo 5-fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního spojení, kteří neobdrželi předchozí protinádorové léčby pro své metastazující nádorové onemocnění. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastatickým karcinomem žaludku, jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo nádory s ihc3+ výsledek. přesné a validované metody metody by měly být použity.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - metastatického karcinomu prsu cancerkanjinti je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím karcinomem prsu (mbc):jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormon-receptor pozitivní pacienti musí také selhala hormonální terapie, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto procedury. v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná. v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění. v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormonální receptor pozitivní mbc, dosud neléčených trastuzumabem. Časným karcinomem cancerkanjinti je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu (ebc):po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to relevantní). po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem. v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina. v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní kanjinti terapie lokálně pokročilých (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru > 2 cm v průměru. kanjinti by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancerkanjinti v kombinaci s kapecitabinem nebo 5-fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního spojení, kteří neobdrželi předchozí anti-léčba rakoviny, pro své metastazující nádorové onemocnění. kanjinti by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím karcinomem žaludku (mgc), jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc 2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo ihc 3+ výsledkem. přesné a validované metody metody by měly být použity.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancertrazimera je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím karcinomem prsu: (mbc):jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormonální receptor pozitivní pacienti musí také selhala hormonální terapie, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto procedury. v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná. v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění. v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormonální receptor pozitivní mbc, dosud neléčených trastuzumabem. Časným karcinomem cancertrazimera je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu. (ebc). po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to relevantní). po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem. v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina. v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní trazimera terapie lokálně pokročilých (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru > 2 cm v průměru. trazimera by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancertrazimera v kombinaci s kapecitabinem nebo 5-fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního křižovatce, kteří neobdrželi předchozí anti-léčba rakoviny, pro své metastazující nádorové onemocnění. trazimera by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím karcinomem žaludku (mgc), jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo ihc 3+ výsledkem. přesné a validované metody metody by měly být použity.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancerogivri je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím karcinomem prsu (mbc):jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormonální receptor pozitivní pacienti musí také selhala hormonální terapie, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto treatmentsin kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není suitablein kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího diseasein kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormonální receptor pozitivní mbc, dosud neléčených trastuzumabem. brzy rakovina prsu ogivri je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu (ebc):po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to relevantní)po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelin kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina. v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní ogivri terapie lokálně pokročilých (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru > 2 cm v průměru. ogivri by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo ebc, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancerogivri v kombinaci s kapecitabinem nebo 5-fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního spojení, kteří neobdrželi předchozí anti-léčba rakoviny, pro své metastazující nádorové onemocnění. ogivri by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím karcinomem žaludku (mgc), jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo ihc 3+ výsledkem. přesné a validované metody metody by měly být použity.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - neuroendokrinní nádory - jiná cytostatika, monoklonální protilátky - bavencio je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím merkel cell karcinom (mcc). bavencio v kombinaci s axitinib je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s pokročilým renálním karcinomem (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastická činidla - prsa cancertaxespira v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s:operabilním prsu;funkční uzel-negativním karcinomem prsu. u pacientů s operabilním uzel-negativním karcinomem prsu, adjuvantní léčba by měla být omezena na pacienty nárok na chemoterapie podle mezinárodně uznávanými kritérii pro primární léčbu časného karcinomu prsu. taxespira v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. taxespira v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. taxespira kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory přes express her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. taxespira v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-malá buňka rakovina plic taxespira indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání předchozí chemoterapie. taxespira v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic, u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. rakovina prostaty taxespira v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty. adenokarcinom žaludku taxespira v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. karcinom hlavy a krku taxespira v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandronová - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - léky na léčbu nemocí kostí - bondronat je indikován pro:prevenci kostních příhod (patologických zlomenin, kostních komplikací, které vyžadují radiologickou nebo chirurgickou léčbu) u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami;léčba hyperkalcémie vyvolané nádorem s výskytem nebo bez výskytu metastáz.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prostaty, nádorů, kastrace-odolné - terapeutické radiofarmaky - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.