Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancerogivri je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím karcinomem prsu (mbc):jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormonální receptor pozitivní pacienti musí také selhala hormonální terapie, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto treatmentsin kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není suitablein kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího diseasein kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormonální receptor pozitivní mbc, dosud neléčených trastuzumabem. brzy rakovina prsu ogivri je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu (ebc):po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to relevantní)po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelin kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina. v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní ogivri terapie lokálně pokročilých (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru > 2 cm v průměru. ogivri by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo ebc, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancerogivri v kombinaci s kapecitabinem nebo 5-fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního spojení, kteří neobdrželi předchozí anti-léčba rakoviny, pro své metastazující nádorové onemocnění. ogivri by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím karcinomem žaludku (mgc), jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo ihc 3+ výsledkem. přesné a validované metody metody by měly být použity.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltrazuril, kombinace - prasata (prasata) - za současné prevence klinických příznaků kokcidiózy (např. průjem) u novorozených selat na hospodářství s potvrzenou historii kokcidiózy způsobené cystoisospora suis, a prevenci nedostatku železa anémie.

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

janssen-cilag s.r.o., praha array - 9219 itrakonazol - perorální roztok - 10mg/ml - itrakonazol

Czechy - czeski - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

tekro spol. s r.o. - propionát sodný, kombinace - perorální prášek - léky pro prevenci a nebo léčbu acetonemii - kozy, prasata, ovce, skot, psi

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

ammtek - glibenklamid - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - amglidia je indikován k léčbě neonatální diabetes mellitus, pro použití u novorozenců, kojenců a dětí. deriváty sulfonylurey jako amglidia bylo prokázáno, že být účinné u pacientů s mutacemi v genech kódujících β-buňky atp-senzitivním kaliovým kanálem a chromozomu 6q24-související transientní neonatální diabetes mellitus.

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

natur produkt zdrovit sp. z o.o., varšava array - 1064 paracetamol; 102 kyselina askorbovÁ; 329 chlorfenamin-maleinÁt - Šumivé granule - 500mg/200mg/4mg - paracetamol, kombinace kromĚ psycholeptik

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

natur produkt zdrovit sp. z o.o., varšava array - 1064 paracetamol; 102 kyselina askorbovÁ; 329 chlorfenamin-maleinÁt - Šumivá tableta - 500mg/200mg/4mg - paracetamol, kombinace kromĚ psycholeptik

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

pharmaselect international beteiligungs gmbh, vídeň array - 2004 brimonidin-tartarÁt - oční kapky, roztok - 2mg/ml - brimonidin

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

dr. max pharma s.r.o., praha array - 1064 paracetamol; 102 kyselina askorbovÁ; 1101 feniramin-maleinÁt - granule pro perorální roztok v sáčku - 500mg/200mg/25mg - paracetamol, kombinace kromĚ psycholeptik

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 12977 rilmenidin-fosfÁt - tableta - 1mg - rilmenidin