Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):for behandling av hiv-1-infeksjon i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne pasienter, inkludert de som har vært svært pre-behandlet. for behandling av hiv-1-infeksjon i paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 15 kg kroppsvekt. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir i en slik art-erfarne pasienter, genotypic testing bør veilede bruk av darunavir (se kapittel 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridiuminfeksjoner - antidiarrheals, intestinal betennelsesdempende / antiinfective agents - dificlir filmdrasjerte tabletter er angitt for behandling av clostridioides difficile infeksjoner (cdi), også kjent som c. difficile-assosiert diaré (cdad) i voksne og paediatric pasienter med en kroppsvekt på minst 12. 5 kg. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler. dificlir granulat til mikstur er angitt for behandling av clostridioides difficile infeksjoner (cdi), også kjent som c. difficile-assosiert diaré (cdad) i voksne og paediatric pasienter fra fødsel til < 18 år. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir kalium - hiv-infeksjoner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infeksjon hos mennesker, ungdom og barn fra 6 år og veier minst 30 kg uten tilstedeværende eller tidligere bevis på virusresistens mot antivirale midler av insti (integrase strand transfer inhibitor) og nrti (nucleoside reverse transcriptase inhibitor) klasser (se avsnitt 4. 2, 4. 4 og 5.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirinhydroklorid - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - edurant, er i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, indisert for behandling av humant immunsviktvirus type 1 (hiv‑1)-infeksjon i antiretroviral treatment‑naïve pasienter 12 år og eldre med en viral belastning ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopier/ml. som med andre antiretroviral legemidler, genotypic motstand testing som bør styre bruken av edurant.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 og 5.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabin, tenofovirdisoproksilfosfat - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - behandling av hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva er angitt i antiretroviral kombinasjonsbehandling for behandling av hiv-1 infiserte voksne. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva er også angitt for behandling av hiv-1 infiserte ungdom, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter. pre-exposure prophylaxis (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva er indisert i kombinasjon med sikrere sex praksis for pre-exposure prophylaxis til å redusere risikoen for seksuelt kjøpt hiv-1-infeksjon hos voksne og ungdom med høy risiko.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabin - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - emtriva er indisert for behandling av hiv-1-infiserte voksne og barn i kombinasjon med andre antiretrovirale midler. denne indikatoren er basert på studier i behandling-naive pasienter og behandling-erfarne pasienter med stabil virologisk kontroll. det er ingen erfaring med bruk av emtriva hos pasienter som svikter sin nåværende regime eller som har unnlatt flere regimer. når du skal på en ny diett for pasienter som har mislyktes i en antiretroviral diett, forsiktig det bør vurderes å mønstre av mutasjoner assosiert med ulike legemidler og behandling historie av den enkelte pasient. der det er tilgjengelig, motstand testing kan være aktuelle.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudin - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - epivir er indisert som en del av antiretroviral kombinationsbehandling for behandling av humane immunsviktvirus (hiv) -infiserte voksne og barn.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduksjon i varigheten av neutropenia og forekomsten av febrile neutropenia hos pasienter behandlet med etablert cytotoksisk kjemoterapi for malignitet (med unntak av kronisk myelogen leukemi og myelodysplastic syndromer) og reduksjon i varigheten av neutropenia i pasienter som gjennomgår myeloablative terapi etterfulgt av bein marg transplantasjon anses å være økt risiko for langvarig alvorlig neutropenia. sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi. mobilisering av perifere blod progenitor celler (pbpcs). hos barn og voksne med alvorlig kongenital, syklisk, eller idiopatisk neutropenia med en absolutt nøytrofile telle (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie med alvorlig eller tilbakevendende infeksjoner, langsiktig forvaltning av filgrastim er indisert for å øke nøytrofile teller og for å redusere hyppigheten og varigheten av infeksjonen-relaterte arrangementer. behandling av vedvarende neutropenia (anc ≤ 0. 5 x 109/l), og en historie med alvorlig eller tilbakevendende infeksjoner, langsiktig forvaltning av filgrastim er indisert for å øke nøytrofile teller og for å redusere hyppigheten og varigheten av infeksjonen-relaterte arrangementer. hos pasienter med fremskreden hiv-infeksjon, for å redusere risiko for bakterielle infeksjoner når andre terapeutiske alternativer er upassende.