Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

idorsia pharmaceuticals deutschland gmbh - daridorexant hydrochloride - søvninitiasjon og vedlikeholdssykdommer - psykoleptiske - quviviq is indicated for the treatment of adult patients with insomnia characterised by symptoms present for at least 3 months and considerable impact on daytime functioning.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

plusultra pharma gmbh - sirolimus - angiofibroma; tuberous sclerosis - hyftor is indicated for the treatment of facial angiofibroma associated with tuberous sclerosis complex in adults and paediatric patients aged 6 years and older.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastiske midler - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory cd30+ hodgkin lymphoma (hl):following asct, orfollowing at least two prior therapies when asct or multi-agent chemotherapy is not a treatment option. systemic anaplastic large cell lymphomaadcetris in combination with cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (chp) is indicated for adult patients with previously untreated systemic anaplastic large cell lymphoma (salcl). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory salcl. cutaneous t cell lymphomaadcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ cutaneous t cell lymphoma (ctcl) after at least 1 prior systemic therapy.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - bretaris genuair er indikert som en vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for å lindre symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kol).

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - brimica genuair er indikert som vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for luftstrømningsobstruksjon og lindring av symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kol).

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - antineoplastiske midler - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydroklorid - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - daklinza er angitt i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt c-virus (hcv) -infeksjon hos voksne (se avsnitt 4. 2, 4. 4 og 5. for hcv genotype bestemt aktivitet, se kapittel 4. 4 og 5.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):for behandling av hiv-1-infeksjon i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne pasienter, inkludert de som har vært svært pre-behandlet. for behandling av hiv-1-infeksjon i paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 15 kg kroppsvekt. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir i en slik art-erfarne pasienter, genotypic testing bør veilede bruk av darunavir (se kapittel 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridiuminfeksjoner - antidiarrheals, intestinal betennelsesdempende / antiinfective agents - dificlir filmdrasjerte tabletter er angitt for behandling av clostridioides difficile infeksjoner (cdi), også kjent som c. difficile-assosiert diaré (cdad) i voksne og paediatric pasienter med en kroppsvekt på minst 12. 5 kg. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler. dificlir granulat til mikstur er angitt for behandling av clostridioides difficile infeksjoner (cdi), også kjent som c. difficile-assosiert diaré (cdad) i voksne og paediatric pasienter fra fødsel til < 18 år. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrat - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - duaklir genuair er angitt som en bronkodilatator behandling å lindre symptomer i voksen pasienter med kroniske hindrende lunge sykdom (copd).