Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

laboratorios hipra, s.a. - erysipelothrix rhusiopathiae, stam r32e11, inaktiverad; svinparvovirus, stam nadl-2, inaktiverat - injektionsvätska, suspension - svinparvovirus, stam nadl-2, inaktiverat 128 hie aktiv substans; erysipelothrix rhusiopathiae, stam r32e11, inaktiverad 49,2 ie aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 0,6 mg adjuvans; tiomersal hjälpämne - svinparvovirus + erysipelothrix - svin

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - porcine circovirus typ 2 orf2-subenhetsantigen - immunologiska medel för suidae - grisar - för aktiv immunisering av svin för att minska virus fyll i blod och lymfoida vävnader och för att minska viktminskning i samband med svin-circovirus typ-2 smitta som inträffar under period gödning. uppkomsten av immunitet: 2 weeksduration av immunitet: 22 veckor.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiska medel - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. effekten av glivec på resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling, behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och / eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av glivec är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds / mpd, på hematologisk respons priser i hes / cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och / eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med glivec för patienter med mds / mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsade (se avsnitt 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - humant normalt immunglobulin - immunologic deficiency syndromes - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - substitutionsterapi hos vuxna, barn och ungdomar (0-18 år) i:primär immunbrist syndrom med nedsatt antikroppar. hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi (kll), i vilken antibiotikaprofylax har misslyckats eller är olämplig som anges. hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner i multipelt myelom (mm) patienter. hypogammaglobulinaemia i patienter före och efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct).

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humant normalt immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - substitutionsterapi hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primär immunbrist (pid), syndrom med nedsatt antikroppar;hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi, i vilken antibiotikaprofylax har misslyckats. hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner i platå-fas-multipel myelom patienter som har misslyckats att svara på pneumokock-immunisering, hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hematopoetisk-stamcellstransplantation (hsct), medfödd aids med återkommande bakterieinfektioner. immunmodulering hos vuxna, samt barn och ungdomar (0-18 år) i:primära immun trombocytopeni (itp) hos patienter med hög risk för blödningar eller före en operation för att korrigera det antal blodplättar;guillain-barrés syndrom;kawasakis sjukdom, kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (cidp). endast begränsad erfarenhet av användning av intravenöst immunglobulin i barn med cidp.

Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies - immunglobulin, humant normalt, för intravenös administrering - infusionsvätska, lösning - 100 mg/ml - immunglobulin, humant normalt, för intravenös administrering 100 mg aktiv substans

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastiska medel - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum utsöndrade utsöndrade proteiner - immunologiska - hundar - för aktiv immunisering av leishmania-negativa hundar från sex månaders ålder för att minska risken för att utveckla en aktiv infektion och klinisk sjukdom efter kontakt med leishmania infantum. effekten av vaccinet har visats hos hundar som utsatts för flera naturliga parasitexponeringar i zoner med högt infektionstryck. immunitetens början: 4 veckor efter primärvaccinationen. immunitetens varaktighet: 1 år efter den sista vaccinationen.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - west nile rekombinant canarypox virus (vcp2017 virus) - immunologicals för hästdjur, häst, immunologicals - hästar - aktiv immunisering av hästar från fem månaders ålder mot west nile-sjukdomen genom att minska antalet viraemiska hästar. om kliniska tecken föreligger minskar deras varaktighet och svårighetsgrad.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - difteri toxoid, tetanus toxoid, inaktiverade bordetella kikhosta, hepatit b-ytantigen (rdna), haemophilus influenzae typ b polysackarid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vacciner - quintanrix är indicerat för primär immunisering av spädbarn (under det första levnadsåret) mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit b och invasiv sjukdom orsakad av haemophilus influenzae typ b och för booster immunisering av barn under den andra levnadsåret. användning av quintanrix bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer.