Glybera Unia Europejska - fiński - EMA (European Medicines Agency)

glybera

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia tyyppi i - lipidimodifioivat aineet - glybera on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on diagnosoitu familiaalinen lipoproteiinin lipaasipuutos (lpld) ja joilla on vaikea tai monivaiheinen haimatulehdus huolimatta ravintorasvan rajoituksista. lpld: n diagnoosi on vahvistettava geneettisellä testillä. indikaatio on rajoitettu potilaille, joilla on havaittavissa olevat lpl-proteiinitasot.

Lojuxta Unia Europejska - fiński - EMA (European Medicines Agency)

lojuxta

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hyperkolesterolemia - lipidimodifioivat aineet - lojuxta ilmoitetaan lisänä low‑fat ruokavalio ja lipid‑lowering lääkkeistä tai ilman high-low-density-lipoproteiinien (ldl) afereesi aikuispotilailla, joilla on homotsygootti familiaalinen hyperkolesterolemia (hofh). geneettinen vahvistus hofh pitäisi saada aina, kun mahdollista. muiden ensisijainen hyperlipoproteinemia ja toissijainen syitä hyperkolesterolemia (e. nefroottinen oireyhtymä, hypotyreoosi) on jätettävä.

Myalepta Unia Europejska - fiński - EMA (European Medicines Agency)

myalepta

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrofia, familiaalinen osittainen - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - myalepta on tarkoitettu ruokavaliohoidon kuin korvaushoito hoitoon komplikaatioita leptiinin puute, lipodystrofia (ld) potilailla:joilla on todettu synnynnäinen yleistynyt ld (berardinelli-khubba oireyhtymä) tai hankittu yleinen ld (lawrence oireyhtymä) aikuisille ja lapsille 2-vuotiaat ja abovewith vahvisti familiaalinen osittainen ld tai hankittu, osittainen ld (barraquer-simons-oireyhtymä), aikuisille ja lapsille 12-vuotiaita ja edellä, joille tavanomaiset hoidot eivät ole onnistuneet saavuttamaan riittävä aineenvaihdunnan hallinta.

Filsuvez Unia Europejska - fiński - EMA (European Medicines Agency)

filsuvez

amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - valmisteet haavojen ja haavaumien hoitoon - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.

Bronchitol Unia Europejska - fiński - EMA (European Medicines Agency)

bronchitol

pharmaxis europe limited - mannitoli - kystinen fibroosi - yskä ja kylmävalmisteet - bronchitol on tarkoitettu kystisen fibroosin (cf) hoitoon aikuisille, jotka ovat iältään yli 18-vuotiaita, lisäkäsittelynä parhaalla hoidolla.