Unia Europejska - fiński - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekaviirimonohydraatti - b-hepatiitti - antiviraalit systeemiseen käyttöön - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompensoitu maksasairaus. sekä kompensoitu ja dekompensoitu maksasairaus, tämä käyttöaihe perustuu kliinisen lääketutkimuksen tiedot, nukleosidi-naiivi potilailla, joilla on hbeag-positiivinen tai hbeag-negatiivinen hbv-infektio. mitä tulee lamivudiinihäiriötöntä hepatiitti b: tä sairastaviin potilaisiin. entekaviiri mylan on tarkoitettu myös kroonisen hbv-infektio, nukleosidi-naiivi lapsipotilaat 2.

Unia Europejska - fiński - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuksostaatti - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout-valmisteet - febuksostaatti erkki on tarkoitettu ehkäisyyn ja hoitoon hyperuricaemia aikuisten potilaiden solunsalpaaja haematologic syöpäsairauksia väli suuri riski kasvain lysis oireyhtymä (tls). febuksostaatti mylan on tarkoitettu kroonisen hyperurikemia olosuhteissa, kun uraattikiteitä on jo tapahtunut (mukaan lukien historia, tai läsnäolo, tophus ja/tai kihtiartriitti). febuksostaatti mylan on tarkoitettu aikuisten.

Unia Europejska - fiński - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrantti - rintojen kasvaimet - endokriinihoito - fulvestrantti on tarkoitettu hoitoon estrogeenin reseptorin positiivinen, paikallisesti edenneen tai metastasoituneen rintasyövän hoidossa vaihdevuodet ohittaneille naisille:ei ole aiemmin käsitelty hormonaalisen hoidon, tai taudin uusiutumisen tai sen jälkeen adjuvanttia anti-estrogeeni hoidon tai taudin etenemistä on antiestrogeeni hoito.

Unia Europejska - fiński - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelidi hydrochloride - trombosytemia, essential - antineoplastiset aineet - anagrelidi on tarkoitettu vähentämään kohonnut verihiutaleiden määrän vaarassa essentiaalista trombosytemiaa (et) potilailla, jotka eivät siedä heidän nykyistä hoitoa tai joiden kohonnut trombosyyttiarvo ole vähennetty hyväksyttävälle tasolle niiden nykyinen hoito. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Unia Europejska - fiński - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugreeli besilaatti - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitromboottiset aineet - prasugreeli mylan, co annettiin yhdessä asetyylisalisyylihapon (asa), on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien estämiseen aikuispotilaille, joilla on akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä (en. epästabiili angina pectoris ja non-st-segmentin nousua sydäninfarkti [ua/nstemi] tai st-segmentin nousua sydäninfarkti [stemi]), joille tehdään primaari-tai viivästyy pallolaajennustoimenpide (pci).

Unia Europejska - fiński - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei‑pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc) kanssa aktivointi mutaatioita egfr‑tk.

Unia Europejska - fiński - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentaania - hypertensio, keuhkokuume - verenpainelääkkeet, - ambrisentaani mylan on tarkoitettu hoitoon pulmonaalihypertension (pah) aikuisilla potilailla who: n toiminnallinen luokka (fc) ii-iii, mukaan lukien käyttö yhdistelmä hoito. teho on osoitettu idiopaattisessa pah: ssa (ipah) ja sidekudosvaivoissa liittyvässä pah: ssa. ambrisentaani mylan on tarkoitettu hoitoon pulmonaalihypertension (pah) aikuisilla potilailla who: n toiminnallinen luokka (fc) ii-iii, mukaan lukien käyttö yhdistelmä hoito. teho on osoitettu idiopaattisessa pah: ssa (ipah) ja sidekudosvaivoissa liittyvässä pah: ssa.

Unia Europejska - fiński - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasiroksi - iron overload; beta-thalassemia - rautaa kelatoivia aineita - deferasiroksi mylan on tarkoitettu sovittuun kroonisen raudan liikavarastoitumisen johtuu usein verensiirtoja (≥7 ml/kg/kuukausi punasoluja) potilailla, joilla on beeta-talassemia major 6-vuotiailla ja olderthe kroonisen raudan liikavarastoitumisen verensiirroista silloin, kun deferoksamiinihoito on kontraindikoitu tai riittämätön seuraavissa potilasryhmissä:lapsipotilailla, joilla on beeta-talassemia major ja raudan ylikuormitus johtuu usein verensiirtoja (≥7 ml/kg/kuukausi punasoluja) 2-5-vuotiailla,aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on beeta-talassemia major, joilla on raudan liikavarastoitumista, koska harvoin verensiirrot (.

Unia Europejska - fiński - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitromboottiset aineet - clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan on tarkoitettu toisen asteen aterotromboottisten tapahtumien estämiseen aikuisilla potilailla, jotka jo ottavat sekä klopidogreelia että asetyylisalisyylihappoa (asa). clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan on kiinteä annos yhdistelmä lääkkeen jatkamista hoito:non-st-segmentin nousua akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennus sepelvaltimoiden interventionst-segmentin nousua akuutti sydäninfarkti lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito.

Unia Europejska - fiński - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arseenitrioksidi - leukemia, promyelocytic, akuutti - antineoplastiset aineet - arseenitrioksidi mylan on tarkoitettu induktio remission, ja konsolidointi aikuisilla potilailla, joilla on:- Äskettäin diagnosoitu alhainen, keskitason riski akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (veren valkosolujen määrä, enintään 10 x 103/µl) yhdessä all-trans retinoiinihappo (atra)- oli uusiutunut/vaikeahoitoinen akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl) (aiempi hoito olisi pitänyt sisällyttää retinoidi ja kemoterapia)ominaista läsnäolo t(15;17) translokaatio-ja/tai läsnäolo promyelosyyttinen leukemia/retinoic acid receptor alpha (pml/rar-alpha) geeni. vastausprosentti muita akuutin myelooisen leukemian alatyyppien mukaan arseenitrioksidi ei ole beenexamined.