Słowacja - słowacki - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

mylan ireland limited, Írsko - metformín - 18 - antidiabetica (vrÁtane inzulÍnu)

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan je označené ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non‑small cell lung cancer (nsclc) s aktiváciou mutácie z egfr‑tk.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - Žehlička chelatačné činidlá - deferasirox mylan je uvedené forthe liečba chronického preťaženia železom vzhľadom na časté krvné transfúzie (≥7 ml/kg/mesiac balené červených krviniek) u pacientov s beta thalassaemia major vo veku 6 rokov a olderthe liečba chronického preťaženia železom v dôsledku krvnej transfúzie, ak deferoxamínu terapia je kontraindikovaný alebo je nedostatočné v týchto skupín pacientov:v pediatrických pacientov s beta thalassaemia hlavných s preťaženia železom vzhľadom na časté krvné transfúzie (≥7 ml/kg/mesiac balené červených krviniek) vo veku 2 až 5 rokov,u dospelých a pediatrických pacientov s beta thalassaemia hlavných s preťaženia železom kvôli zriedkavé krvné transfúzie (.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastické činidlá - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arzén sírového - leukémia, promyelocytická, akútna - antineoplastické činidlá - arzén sírového mylan je indikovaný na indukčné odpustenia, a konsolidácie v dospelých pacientov s:- novo diagnostikovaných nízke až stredné riziko akútnej promyelocytic leukémia (apl) (bielych krviniek, ≤ 10 x 103/µl) v kombinácii so všetkými trans retinoic acid (atra)- relapsed/žiaruvzdorné akútna promyelocytic leukémia (apl) (predchádzajúca liečba by mala obsahovať retinoid a chemoterapia)charakterizuje prítomnosť t(15;17) translokácia a/alebo prítomnosť promyelocytic leukémia/retinoic acid receptor alfa (pml/rar alfa) gén. návratnosť iné akútne myelogenous leukémia subtypes na arzén sírového nie beenexamined.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - dimetylfumarát - roztrúsená skleróza, recidivujúce-odosielajúcej - imunosupresíva - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - roztrúsená skleróza, recidivujúce-odosielajúcej - imunosupresíva - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Słowacja - słowacki - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

mylan ireland limited, Írsko - pantoprazol - 09 - antacida (vrÁtane antiulcerosnych lieČiv)

Słowacja - słowacki - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

mylan ireland limited, Írsko - pantoprazol - 09 - antacida (vrÁtane antiulcerosnych lieČiv)

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.