Glybera Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

glybera

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hiperlipoproteinemia typu i - Środki modyfikujące poziom lipidów - glybera jest wskazana dla dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano rodzinny niedobór lipazy lipoproteinowej (lpld) i którzy cierpią na ciężkie lub wielokrotne ataki zapalenia trzustki pomimo ograniczeń tłuszczu żywieniowego. rozpoznanie lpld musi być potwierdzone badaniami genetycznymi. wskazanie jest ograniczone do pacjentów z wykrywalnymi poziomami białka lpl.

Imlygic Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

imlygic

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - czerniak - Środki przeciwnowotworowe - imlygic jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym czerniakiem, który jest regionalnie lub odlegle przerzuty (stage iiib, iiic i ivm1a) z nie kości, mózgu, płuc lub inne choroby trzewnej.

Mysimba Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mysimba

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochloride, налтрексона chlorowodorek - obesity; overweight - preparaty przeciw otyłości, z wył. produkty dietetyczne - mysimba określono, jako dodatek do niskokaloryczne diety i zwiększonej aktywności fizycznej, do kontroli masy ciała u pacjentów dorosłych (≥18 lat) z indeksem masy ciała (bmi)≥ 30 kg/m2 (otyłość), lub≥ 27 kg/m2 i < 30 kg/m2 (nadwaga), jeśli jeden lub więcej masy ciała, chorób towarzyszących (e. cukrzyca typu 2, zaburzenia lipidowe, lub kontrolowane nadciśnienie tętnicze)leczenie z mysimba powinno być przerwane po 16 tygodni, jeśli pacjent nie stracił, co najmniej 5% ich początkowej masy ciała .

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (previously Pandemic influenza vaccine H5N1 Medimmune) Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca (previously pandemic influenza vaccine h5n1 medimmune)

astrazeneca ab - reasortant wirusa grypy (żywego atenuowanego) następującego szczepu: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - grypa, człowiek - szczepionki - profilaktyka grypy w oficjalnie ogłoszonej pandemii u dzieci i młodzieży w wieku od 12 miesięcy do poniżej 18 lat. szczepionki przeciwko pandemii grypy h5n1 АстраЗенека powinny być stosowane zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Viraferon Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Иммуностимуляторы, - przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu b: leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu b, związane z dowodem replikacji wirusowego zapalenia wątroby typu b (obecność dna hbv i hbeag) również podwyższone aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznie aktywnego zapalenia wątroby i/lub zwłóknienia. przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu c u dorosłych pacjentów:introna jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które mają podwyższone трансаминазы wątroby bez dekompensacji i które są pozytywne dla surowicy krwi hcv-rna lub anty-hcv (patrz punkt 4. najlepszym sposobem, aby korzystać z introna w cecha ta w połączeniu z rybawiryną. dzieci i młodzieży:introna jest przeznaczony do stosowania w tryb połączeniu z rybawiryną w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat i starszych, które mają przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu c, wcześniej nie byli leczeni, bez dekompensacji wątroby, i które są pozytywne w surowicy krwi hcv rna. decyzja musi być podjęta indywidualnie, biorąc pod uwagę wszelkie dowody progresji choroby, takie jak zapalenie wątroby i włóknienie, a także czynnikami prognostycznymi dla odpowiedzi, genotyp hcv i wirusowym obciążenie. spodziewane korzyści z leczenia powinny być powiązane z wynikami bezpieczeństwo są na pediatrycznych podmiotów w badaniach klinicznych (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5.