Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - sulfat vorapaxar - infart mijokardijaku - aġenti antitrombotiċi - zontivityis indikat għat-tnaqqis ta 'episodji aterotrombotiċi f'pazjenti adulti bil - storja ta' infart mijokardijaku (mi)l-ko-amministrat ma 'acetylsalicylic acid (asa) u, fejn xieraq, clopidogrel; jew - sintomatika mard arterjali periferali(pad), mogħti flimkien ma' acetylsalicylic acid (asa) jew, fejn xieraq, clopidogrel.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - pressjoni għolja, pulmonari - antihypertensives għall-ipertensjoni arterjali pulmonari - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. l-effikaċja ġiet murija fil-pah popolazzjoni inklużi l-etjoloġiji ta idjopatika jew li tintiret-pah jew pah assoċċjata ma'mard tal-connective tissue. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - imblokk neuromuskolari - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - it-treġġigħ lura ta 'imblokk newromuskolari kkawżat minn rocuronium jew vecuronium. għall-popolazzjoni pedjatrika: sugammadex hu rakkomandat biss għat-treġġigħ lura ta 'rutina ta' imblokk ikkaġunat minn rocuronium indotta mill-imblokk fit-tfal u l-adoloxxenti.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimikotiċi għal użu sistemiku - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulphate ethanolate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - crixivan huwa indikat flimkien ma 'analogi ta' nucleoside antiretrovirali għat-trattament ta 'adulti infettati bl-hiv-1.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibatteriċi għal użu sistemiku, - cubicin huwa indikat għat-trattament ta 'l-infezzjonijiet li ġejjin. adulti u pedjatriċi (1-17-il sena) ta ' pazjenti b'infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob (cssti). pazjenti adulti bi dritt naħat endokardite infettiva (rie) minn staphylococcus aureus. huwa rakkomandat li d-deċiżjoni li jintuża daptomycin għandha tieħu in kunsiderazzjoni l-suxxettibilità antibatterika ta 'l-organiżmu u għandha tkun ibbażata fuq parir ta' espert. adulti u pedjatriċi (1-17-il sena) il-pazjenti bil-batterimja minn staphylococcus aureus (sab). fl-adulti, l-użu fl-batterimja għandha tkun assoċjata ma 'rie jew ma' cssti, filwaqt li fil-pazjenti pedjatriċi, l-użu fl-batterimja għandu jkun assoċjat ma ' cssti. daptomycin huwa attiv kontra batteri gram posittivi biss. imħallat ta 'l-infezzjonijiet fejn gram negattivi u/jew ċerti tipi ta' batterji anerobiċi huma suspettati, cubicin għandu jingħata flimkien ma ' sustanza anti batterjali xierqa(i). għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - għall-pazjenti b'dijabete tat-tip 2 mellitus:efficib huwa indikat bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku għal pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta 'metformin waħdu jew għal dawk li diġà qegħdin jiġu kkurati b'kumbinazzjoni ta' sitagliptin u metformin. efficib huwa indikat f'kombinazzjoni ma ' sulphonylurea (i. terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta' metformin u sulphonylurea. efficib huwa indikat bħala terapija ta 'kumbinazzjoni tripla ma' ppar-agonist (i. thiazolidinedione) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq id-doża massima ttollerata ta ' metformin u agonista ppar. efficib huwa indikat ukoll bħala add-on għall-insulina (i. , terapija ta 'kumbinazzjoni tripla) bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti meta stabbli fid-dożaġġ ta' l-insulina u metformin waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - anti-emetiċi u anti-nawżjanti, - emend 40 mg kapsuli iebsin huwa indikat għall-prevenzjoni ta 'nawżea u rimettar (ponv) wara l-operazzjoni fl-adulti. emend huwa disponibbli wkoll bħala 80 mg u 125 mg kapsuli iebsin għall-prevenzjoni ta'nawseja u rimettar assoċjati ma'ħafna u kimoterapija tal-kanċer moderatament emetoġenika fl-adulti u fl-adolexxenti mill-età ta ' 12-il (ara separati sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott). emend huwa disponibbli wkoll bħala 165 mg kapsuli iebsin għall-prevenzjoni ta akuta u ttardjata dardir u r-rimettar assoċjati mal ferm emetoġenika bbażata fuq cisplatin kimoterapija tal-kanċer fl-adulti u l-prevenzjoni ta'nawseja u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer moderatament emetoġenika fl-adulti. emend huwa wkoll disponibbli bħala trab għal suspensjoni orali għall-prevenzjoni ta'nawseja u rimettar assoċjati ma'ħafna u moderatament emetoġenika kimoterapija tal-kanċer fit-tfal, tfal żgħar u trabi mill-età ta ' 6 xhur u inqas minn 12-il sena. emend 80 mg, 125 mg, 165 mg kapsuli iebsin u emend trab għal suspensjoni orali qed jingħata bħala parti minn terapija ta'kombinazzjoni.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - aġenti antineoplastiċi - erbitux hu indikat għall-kura ta 'pazjenti bil-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali (egfr) li jesprimu, ras tat-tip selvaġġ kanċer metastatiku tal-kolorektum:flimkien ma' irinotecan-kimoterapija bbażata fuq;fl-ewwel linja f'kombinazzjoni ma ' folfox;bħala sustanza waħidha f'pazjenti li jkunu fallew oxaliplatin u irinotecan bbażata fuq it-terapija, u li huma intolleranti għal irinotecan. għad-dettalji, ara t-taqsima 5. erbitux hu indikat għall-kura ta 'pazjenti b'kanċer taċ-ċelluli skwamużi tal-ras u l-għonq:f'kombinazzjoni ma' terapija bir-raġġi għal mard li jkun infirex lokalment;flimkien ma ' kimoterapija bbażata fuq platinum rikorrenti u/jew metastatika tal-marda.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - follitropin beta - infertility; hypogonadism - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - fil-mara:fertavid huwa indikat għall-kura ta 'nisa infertilità fis-sitwazzjonijiet kliniċi li ġejjin:meta ma jkunx hemm ovulazzjoni (inkluż mard poliċistiku fl-ovarji, pcod) f'nisa li ġew jirrispondux għall-kura bi clomifene citratecontrolled stimulazzjoni eċċessiva tal-ovarji sabiex tistimula l-iżvilupp tal-follikuli multipli fi programmi ta' riproduzzjoni medikament assistiti [e. fl-fertilizzazzjoni in vitro/ - trasferiment tal-embriju (ivf/et), il-gameti intra-fallopjan trasferiment (gift) u intracytoplasmic-injezzjoni ta ' l-isperma (icsi). fir-raġel:defiċjenza ta ' spermatoġenesi minħabba ipogonadiżmu ipogonadotrofiku.