Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfin - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - antineoplastiske midler - foscan er indiceret til palliativ behandling af patienter med avanceret hæft- og nakkeskivecellercarcinom, der ikke har tidligere behandlet terapi, og er uegnede til strålebehandling, kirurgi eller systemisk kemoterapi.

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - human papillomavirus type 6 l1-protein, humant papillomvirus type 11 l1-protein, human papillomavirus type 16 l1-protein, humant papillomvirus type 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - gardasil er en vaccine til brug i en alder af 9 år til forebyggelse af:premalignant genitale læsioner (livmoderhals, vulva og vaginal), premalignant anal læsioner, livmoderhalskræft og anal kræft kausalt relateret til visse kræftfremkaldende humant papillomvirus (hpv) typer;genital vorter (condyloma acuminata) kausalt relateret til specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter denne indikation. brugen af gardasil skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirusvaccine [typer 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorberet) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomvirus vacciner - gardasil 9 er indiceret til aktiv immunisering af personer fra en alder af 9 år mod følgende hpv-sygdomme:premalignant læsioner og kræft, der påvirker cervix, vulva, vagina og anus, der er forårsaget af hpv-vaccine typesgenital vorter (condyloma acuminata), der er forårsaget af de specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter disse betegnelser. brugen af gardasil 9 skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - immunologiske - sheep; cattle - sheepactive vaccination mod bluetongue virus serotype 8 for at forhindre viraemia og til at reducere kliniske tegn. immunitetens begyndelse: 20 dage efter anden dosis. immunitetens varighed: 1 år efter anden dosis. cattleactive vaccination mod bluetongue virus serotype 8 for at forhindre viraemia. immunitetens begyndelse: 31 dage efter anden dosis. immunitetens varighed: 1 år efter anden dosis.

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulathromycin - antibakterielle midler til systemisk brug - pigs; cattle; sheep - kvæg: behandling og metaphylaxis af bovint respiratorisk sygdom (brd), der er forbundet med mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni og mycoplasma bovis følsomme over for tulathromycin. tilstedeværelsen af ​​sygdommen i besætningen bør etableres inden metafylaktisk behandling. behandling af infektiøs bovin keratoconjunctivitis (ibk) forbundet med moraxella bovis følsom overfor tulathromycin. svin: behandling og metaphylaxis af svin respiratorisk sygdom (srd), der er forbundet med actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis og bordetella bronchiseptica følsomme over for tulathromycin. tilstedeværelsen af ​​sygdommen i besætningen bør etableres inden metafylaktisk behandling. draxxin bør kun anvendes, hvis svin forventes at udvikle sygdommen inden for 2-3 dage. får: behandling af de tidlige stadier af infektiøs pododermatitis (fodrot) forbundet med virulent dichelobacter nodosus, der kræver systemisk behandling.

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - rekombinant tyrkiet herpesvirus, stamme vhvt013-69, live - immunologicals for aves, tamhøns, immunologicals - embryonated eggs; chicken - til aktiv immunisering af kyllinger:for at forhindre dødelighed og til at reducere kliniske tegn og læsioner af infectious bursal disease. for at reducere dødeligheden, kliniske tegn og læsioner af marek ' s disease.

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - ziconotid - injections, spinal; pain - analgetika - ziconotid er indiceret til behandling af alvorlig kronisk smerte hos patienter, som har brug for intratekal (it) analgesi.

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - muskeldystrofi, duchenne - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - translarna er indiceret til behandling af duchennes muskeldystrofi, der hidrører fra en nonsense mutation i dystrofin-genet, i ambulante patienter i alderen fra 2 år og ældre. effektivitet er ikke blevet demonstreret i ikke-ambulante patienter. tilstedeværelsen af en nonsense mutation i dystrofin-genet skal være bestemt af genetiske test.

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. efter radioaktiv mærkning med gallium (68ga) chlorid løsning, løsning af gallium (68ga) edotreotide opnås, er angivet for positron-emissions-tomografi (pet) - scanning af somatostatin receptor overexpression i voksne patienter med bekræftet eller mistænkt godt-opdelte gastro-enteropancreatic neuroendokrine tumorer (gep-net) for at lokalisere den primære tumorer og deres metastaser.

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagilin - parkinsons sygdom - anti-parkinson-lægemidler - rasagilin ratiopharm er indiceret til behandling af idiopatisk parkinsons sygdom (pd) som monoterapi (uden levodopa) eller som kombinationsbehandling (med levodopa) hos patienter med slutningen af dosis udsving.