Unia Europejska - hiszpański - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil. está indicado para el tratamiento de la infección por virus de inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos de 18 años y excedente con supresión virológica a niveles de arn vih-1 de < 50 copias/ml en su actual terapia de combinación antirretroviral durante más de tres meses. pacientes no deben haber experimentado fracaso virológico en cualquier tratamiento antirretroviral previo y debe ser conocidos no por haber albergado cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil krka antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. actualmente, no hay datos disponibles de estudios clínicos con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil en pacientes que no han recibido tratamiento previo o en pacientes muy pretratados. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil y otros agentes antirretrovirales.

Unia Europejska - hiszpański - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleato de - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil. está indicado para el tratamiento de la infección por virus de inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos de 18 años y excedente con supresión virológica a niveles de arn vih-1 de < 50 copias/ml en su actual terapia de combinación antirretroviral durante más de tres meses. pacientes no deben haber experimentado fracaso virológico en cualquier tratamiento antirretroviral previo y debe ser conocidos no por haber albergado cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil mylan antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (véase la sección 5. actualmente, no hay datos disponibles de estudios clínicos con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil en pacientes que no han recibido tratamiento previo o en pacientes muy pretratados. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil y otros agentes antirretrovirales.

Unia Europejska - hiszpański - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil. está indicado para el tratamiento de la infección por virus de inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos de 18 años y excedente con supresión virológica a niveles de arn vih-1 de < 50 copias/ml en su actual terapia de combinación antirretroviral durante más de tres meses. los pacientes no deben tener experimentaron fracaso virológico en cualquier antes de la terapia antirretroviral y deben ser conocidos no han albergado las cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en el efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. no existen datos disponibles de estudios clínicos con la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil en el tratamiento-naïve o en gran medida de los pacientes tratados previamente. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil y otros agentes antirretrovirales.

Unia Europejska - hiszpański - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - dolutegravir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

Unia Europejska - hiszpański - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - eviplera está indicado para el tratamiento de adultos infectados con el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (vih-1) sin mutaciones conocidas asociado con resistencia a la no-nucleósido de la transcriptasa inversa (innti) inhibidor de la clase, tenofovir o emtricitabina, y con un viral de carga ≤ 100.000 vih-1 rna copias/ml. al igual que con otros medicamentos antirretrovirales, las pruebas de resistencia genotípica y / o los datos de resistencia histórica deberían guiar el uso de eviplera..

Chile - hiszpański - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

glaxosmithkline chile farmacÉutica ltda. - dolutegravir - dolutegravir sÓdico 5,26 mg componentes intragranulares - tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (vih) en combinación con otros agentes antirretrovirales en adultos y niños con al menos 4 semanas de edad y con un peso no inferior a los 3 kg.

Peru - hiszpański - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

merck sharp & dohme peru s.r.l. - droguerÍa - efavirenz; emtricitabina; fumarato de disoproxilo de tenofovir; - tableta recubierta - por tableta - - nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa reversa

Wenezuela - hiszpański - Instituto Nacional de Higiene

laboratorio eicopen c.a. - efavirenz -emtricitabina - tenofovir - tableta recubierta - 600 mg - 200 mg -300

Urugwaj - hiszpański - Ministerio de Salud (Dirección Oficina Central)

gador - comprimido recubierto - efavirenz 600 mg + emtricitabina 200 mg + tenofovir 300 mg comprimido

Peru - hiszpański - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

merck sharp & dohme peru s.r.l. - tableta recubierta - por tableta - nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa reversa