Unia Europejska - hiszpański - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - clostridium perfringens tipo c / escherichia coli f4ab / e. coli f4ac / e. coli f5 / e. coli f6 / lt de e. coli - inmunológicos - cerdos - para la inmunización pasiva de la progenie por activos de vacunación de las cerdas y cerdas jóvenes para reducir la mortalidad y los signos clínicos durante los primeros días de vida, causados por estas cepas de escherichia coli que expresan las adhesinas f4ab (k88ab), f4ac (k88ac), f5 (k99) o f6 (987p) y producida por el clostridium perfringens tipo c.

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boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - drogas usadas en diabetes - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 y 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidasa alfa - enfermedad de fabry - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - replagal está indicado para la terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en pacientes con diagnóstico confirmado de enfermedad de fabry (deficiencia de α-galactosidasa-a).

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boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - fibrosis pulmonar idiopática - agentes antineoplásicos - ofev está indicado en adultos para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (ipf).

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allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarreicos, antiinflamatorio intestinal / contra la infección de los agentes - truberzi está indicado en adultos para el tratamiento del síndrome del intestino irritable con diarrea (sii d).

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - síndromes de mala absorción - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - revestive está indicado para el tratamiento de pacientes de 1 año o más con síndrome de intestino corto (sbs). los pacientes deben ser estables después de un período de adaptación intestinal después de la cirugía. revestive está indicado para el tratamiento de pacientes mayores de 1 año y encima con síndrome de intestino corto. los pacientes deben ser estables después de un período de adaptación intestinal después de la cirugía.

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janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - olysio está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis c crónica (chc) en pacientes adultos. para el virus de la hepatitis c (vhc) de genotipo específico de la actividad.

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ptc therapeutics international limited - ataluren - distrofia muscular, duchenne - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - translarna está indicado para el tratamiento de la distrofia muscular de duchenne resultante de una mutación sin sentido en el gen de la distrofina, en el ambulatorio de los pacientes mayores de 2 años de edad y mayores. eficacia no ha sido demostrada en no-ambulatorio de los pacientes. la presencia de una mutación en el gen de la distrofina debe ser determinada por pruebas genéticas.

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janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - inmunosupresores - la enfermedad de crohn diseasestelara está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn que han tenido una respuesta inadecuada, perdió respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o un tnfa antagonista o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias. la colitis colitisstelara está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa que han tenido una respuesta inadecuada con, pérdida de respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o biológico o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias. la placa psoriasisstelara está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en adultos que no responden, o que tienen una contraindicación de, o intolerancia a la otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato psoraleno y luz ultravioleta a. pediátrica de la placa psoriasisstelara está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en los pacientes niños y adolescentes de la edad de 6 años y mayores, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies. psoriásica arthritisstelara, solo o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior no biológicos antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), la terapia ha sido insuficiente.

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glaxo group ltd. - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml y 2. 5 mg / 0. 5 ml, solución inyectable: prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes sometidos a grandes cirugía ortopédica de miembros inferiores, tales como fractura de cadera, mayor de rodilla cirugía de reemplazo de cadera o cirugía. prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes sometidos a cirugía abdominal que se consideran en alto riesgo de complicaciones tromboembólicas, tales como los pacientes sometidos abdominales de la cirugía de cáncer (véase la sección 5. prevención de eventos tromboembólicos venosos (etv) en pacientes médicos que se consideran en alto riesgo de etv y que están inmovilizados debido a la fase aguda de la enfermedad, tales como la insuficiencia cardiaca y/o respiratoria aguda trastornos y/o infecciosa aguda o enfermedad inflamatoria. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, solución inyectable:, el tratamiento de la angina inestable o sin elevación del segmento st infarto de miocardio (ua/iamsest) en los pacientes para quienes la urgente (< 120 minutos) manejo invasivo (pci) no está indicado (ver secciones 4. 4 y 5. , el tratamiento de la elevación del segmento st infarto de miocardio (iam) en pacientes que son manejados con trombolíticos o que inicialmente van a recibir ninguna otra forma de terapia de reperfusión. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml y 10 mg / 0. 8 ml de solución para inyección:, tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp) y el tratamiento de la embolia pulmonar aguda (pe), excepto en la inestabilidad hemodinámica de los pacientes o de los pacientes que requieren de la trombolisis o embolectomía pulmonar.