Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulante, - hepatita cronică b: tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică b asociată cu dovezi de hepatita b cu replicare virală (prezența adn-vhb si aghbe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovedită histologic și inflamație hepatică activă și/sau fibroză. hepatită cronică c:adulți:introna este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care prezintă valori crescute ale transaminazelor, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc seric sau anti-vhc (vezi pct. 4. cel mai bun mod de a utiliza introna în această indicație este în asociere cu ribavirină. copii și adolescenți:introna este destinat pentru a fi utilizat, în asociere cu ribavirina, pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de 3 ani și mai în vârstă, care au hepatită cronică c, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc seric. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz, luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii, cum ar fi inflamația și fibroza hepatică, precum și factori de prognostic pentru răspuns, genotipul vhc și încărcătura virală. beneficiile așteptate de tratament ar trebui să fie cântărite în raport cu siguranță observat rezultate pentru subiecții copii și adolescenți în studiile clinice (a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - radionuclide imaging - produse radiofarmaceutice de diagnosticare - se utilizează numai pentru radiomarcarea moleculelor purtătoare, care au fost special dezvoltate și autorizate pentru radiomarcare cu acest radionuclid. precursor radionuclidic - nu este destinat pentru utilizarea directă la pacienții.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - produse radiofarmaceutice de diagnosticare - acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului. axumin este indicat pentru tomografia cu emisie de pozitroni (pet) și imagistica pentru a detecta reaparitie a cancerului de prostată la bărbații adulți cu un suspect de recurență bazat pe crescute de sânge a antigenului specific prostatic (psa) după tratamentul curativ primar.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - clorhidrat de naloxonă dihidrat - tulburări legate de opioide - toate celelalte produse terapeutice - nyxoid este destinat pentru administrare imediat ca terapie de urgenta pentru cunoscute sau suspectate de opiacee supradozaj sa manifestat prin depresie respiratorie şi/sau centrale ale sistemului nervos în setările non-medicale şi medicale. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Mołdawia - rumuński - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

zambon s.p.a. - thiamphenicolum - pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/soluţie de inhalat prin nebulizator/soluţie destinată instilaţiei endotraheopulmonare - 500 mg

Rumunia - rumuński - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

mc dermott laboratories limited t/a gerard lab. - irlanda - trimetazidinum - compr. elib. prel. - 35mg - alte medicamente pentru afectiuni cardiace alte medicamente pentru afectiuni cardiace - combinatii

Rumunia - rumuński - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

accord healthcare limited - marea britanie - quetiapinum - compr. elib. prel. - 150mg - antipsihotice diazepine, oxazepine si tiazepine

Rumunia - rumuński - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

accord healthcare polska sp. z.o.o. - polonia - quetiapinum - compr. cu elib. prel. - 150mg - antipsihotice diazepine, oxazepine si tiazepine

Rumunia - rumuński - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

mundipharma gesellschaft m.b.h. - combinatii (oxicodonum+naloxonum) - compr. elib. prel. - 5mg/2,5mg - alcaloizi naturali din opiu alcaloizi naturali din opiu

Rumunia - rumuński - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

mundipharma gesellschaft m.b.h. - combinatii (oxicodonum+naloxonum) - compr. elib. prel. - 10mg/5mg - alcaloizi naturali din opiu alcaloizi naturali din opiu