Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectin, fipronil, praziquantel, (s) -metopren - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - pisici - pentru pisicile cu sau sub amenințarea unor infestații mixte de cestode, nematode și ectoparazite. produsul medicinal veterinar este exclusiv indicată când toate cele trei grupuri sunt orientate în același timp. ectoparasitestreatment și prevenirea infestațiilor cu purici (ctenocephalides felis). eliminarea puricilor în termen de 24 de ore. un tratament previne continuare infestări pentru cel puțin o lună. prevenirea mediu de vechituri contaminare prin inhibarea dezvoltării de vechituri stadiile imature (ouă, larve și pupe) de peste o lună. produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru controlul dermatitei alergice la purici (fad). tratamentul și prevenirea infestațiilor cu căpușe (ixodes ricinus). eliminarea căpușelor în termen de 48 de ore. un tratament previne continuare infestări pentru până la 3 săptămâni. tratamentul notoedric mange (notoedres cati). cestodestreatment de infestări cu cestode (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (adult), și joyeuxiella fuhrmanni (adult)). nematodestreatment infestațiilor cu nematode gastrointestinale (l3, l4 larve și adulți de toxocara cati, adulți de toxascaris leonina, larve l4 și adulți de ancylostoma tubaeforme și ancylostoma ceylanicum, și adulți de ancylostoma brazilienze). tratamentul infestațiilor cu feline lungworms (larve l3, l4 larve și adulți de aelurostrongylus abstrusus, larve l4 și adulți de troglostrongylus brevior). tratamentul infestațiilor cu vezicală viermi (capillaria plica). prevenirea bolii produse de viermii cardiaci (dirofilaria immitis larve) timp de o lună.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropină - creştere - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners este indicat pentru terapia de substituție a hormonului endogen de creștere la adulți cu deficiență de creștere a hormonului de creștere (ghd) la copii sau adulți,. adult-debut: pacienții cu ghd la varsta adulta sunt definite ca pacienții cunoscuți cu hipotalamo-hipofizo patologie și cel puțin o suplimentare cunoscut deficit de hormon hipofizar cu excepția prolactinei. acești pacienți ar trebui să se supună unui singur test dinamic, în scopul de a diagnostica sau a exclude un ghd. cu debut în copilărie: la pacienții cu debut în copilărie izolate ghd (nici o dovadă de afecțiuni hipotalamo-hipofizare sau iradiere craniană), două încercări dinamice ar trebui să fie efectuate după finalizarea de creștere, cu excepția celor cu nivel scăzut de insulina ca factor de crestere-i (igf-i) concentrații (< -2 standard-scorul deviației (sds)), care pot fi luate în considerare pentru un test. punctul de cut-off de încercare dinamică ar trebui să fie strict.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - agenți antineoplazici - monoterapia cu halaven este indicată pentru tratamentul pacienților cu cancer mamar avansat local sau metastatic, care au progresat după cel puțin un regim chimioterapeutic pentru boala avansată (vezi secțiunea 5. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină și un taxan, cu excepția cazului în care pacienții nu ar fi adecvați pentru aceste tratamente. halaven este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu inoperabil liposarcom care au primit înainte de antraciclină conțin terapie (cu excepția cazului improprii) pentru avansat sau metastatic boala (a se vedea secțiunea 5.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel - eprinomectin, combinations, , avermectins, antiparasitic products, insecticides and repellents - pisici - for cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. produsul medicinal veterinar este exclusiv indicată când toate cele trei grupuri sunt orientate în același timp.

Rumunia - rumuński - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

merck sante s.a.s - franta - combinatii (metforminum+glibenclamidum) - compr. film. - 500mg/2,5mg - antidiabetice orale si parenerale, exclusiv insuline combinatii de antidiabetice orale

Rumunia - rumuński - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

merck sante s.a.s - franta - combinatii (metforminum+glibenclamidum) - compr. film. - 500mg/5mg - antidiabetice orale si parenerale, exclusiv insuline combinatii de antidiabetice orale

Rumunia - rumuński - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

krka, d.d., novo mesto - slovenia - vildagliptinum - compr. - 50mg - antidiabetice orale si parenterale, exclusiv insuline inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4 (dpp-4)

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancerogivri este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de san metastatic (mbc):ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste treatmentsin asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este suitablein asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru metastatic de boli combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. cancerul de sân incipient ogivri este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de sân incipient (ebc):după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul)în urma chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxelin combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant ogivri terapie, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori > 2 cm în diametru. ogivri ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau ebc ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. gastric metastazat cancerogivri în asociere cu capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv metastatic adenocarcinom de stomac sau joncțiunii gastro-esofagiene, care nu au primit anterior tratament anti-cancer pentru boala lor metastatică. ogivri ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic (mgc) ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ihc 3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - agenți antineoplazici - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectina, sarolaner - medicamente antiparazitare, insecticide și insectifuge, lactone macrociclice, , combinații - pisici - pentru pisicile cu sau în pericol de infestări parazitare mixte de căpușe și purice, păduchi, acarieni, nematozi gastro-intestinali sau inimi de inimă. produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când se utilizează împotriva căpușelor și unul sau mai mulți dintre ceilalți paraziți țintă este indicat în același timp.