Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - typ wirusa brodawczaka ludzkiego 6 Л1 białko wirusa brodawczaka ludzkiego typu 11 Л1 białko wirusa brodawczaka ludzkiego typu 16 Л1 białko wirusa brodawczaka ludzkiego typu 18 Л1 białka - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - szczepionki - szczepionka gardasil przedstawia do stosowania w wieku od 9 lat do profilaktyki:zmian przedrakowych narządów płciowych (szyjki macicy, sromu i pochwy), zmian przedrakowych odbytu, raka szyjki macicy i raka odbytu, przyczynowo związanych określonymi онкогенным wirusem brodawczaka ludzkiego (hpv); kłykciny kończyste (brodawki narządów płciowych), przyczynowo związanych z okreslonymi hpv. zobacz rozdziały 4. 4 i 5. 1 dla ważnych informacji na temat danych, które obsługują to wskazanie. zastosowanie gardasil należy zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - synthetic peptide analogue of gnrf conjugated to diptheria toxoid - immunologiczne dla suidae - male pigs (from 8 weeks of age); female pigs (from 14 weeks of age) - male pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of testicular function. for use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. kolejny kluczowy czynnik przyczyniający się do skażenia dzika, skatola, może również zostać zredukowany jako efekt pośredni. zmniejszają się także zachowania agresywne i seksualne (montażowe). female pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermina - zapalenie błony śluzowej - wszystkie inne produkty terapeutyczne - kepivance jest wskazany w celu zmniejszenia częstości występowania, czasu trwania i ciężkości błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów dorosłych nowotworów hematologicznych, otrzymujących radiochemotherapy mieloablacyjne, związane z wysoką częstość występowania ciężkiego zapalenia śluzówki i wymagające autologiczna-układu krwiotwórczego--komórek macierzystych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - serotyp g1 rotawirusa, serotyp g2, serotyp g3, serotyp g4, serotyp p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq jest wskazany do czynnej immunizacji niemowląt w wieku od sześciu tygodni do 32 tygodni w zapobieganiu zapaleniu żołądka i jelit spowodowanym zakażeniem rotawirusem. rotateq jest używany na podstawie oficjalnych zaleceń.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Ипилимумаб - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 i 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - ludzki rotawirus, żywy, atenuowany - immunization; rotavirus infections - szczepionki - rotarix jest wskazany do czynnego uodparniania niemowląt w wieku 6 do 24 tygodni dla profilaktyki zapalenia żołądka i jelit spowodowanemu zakażeniem. wykorzystanie wskaźników nie ma istotności statystycznej musi opierać się na oficjalne zalecenia.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split inaktywowany wirus grypy, zawierający antygen równoważny szczepowi a / california / 07/2009 (h1n1) wykorzystanemu nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki przeciw grypie - profilaktyka grypy spowodowana wirusem a (h1n1) v 2009. lek pandemrix należy stosować wyłącznie wtedy, gdy nie są dostępne zalecane szczepionki trójwymiarowe i trójwalentne przeciwko grypie sezonowej oraz jeśli konieczne jest szczepienie przeciwko (h1n1) v (patrz punkty 4).. 4 i 4. szczepionką pandemrix powinny być stosowane zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - szczepionki - czynne uodpornienie przeciwko chorobie powodowane przez streptococcus pneumoniae serotypy 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f i 23f (w tym posocznica, zapalenie opon mózgowych, zapalenie płuc, bakteriemii i ostre zapalenie ucha środkowego) u niemowląt i dzieci od dwóch miesięcy do pięciu lat.. korzystanie z Превенар musi być ustalona na podstawie oficjalnych wytycznych, biorąc pod uwagę skutek inwazyjnych chorób w różnych grupach wiekowych, a także zmienność serotype epidemiologii w różnych obszarach geograficznych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - szczepionki - szczepionka tritanrix hepb jest wskazana do czynnej immunizacji przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i wirusowemu zapaleniu wątroby typu b (hbv) u niemowląt w wieku od sześciu tygodni (patrz punkt 4)..

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

glenmark pharmaceuticals s.r.o. - aripiprazolum - tabletki - 5 mg