Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

avi biopharma international ltd - eteplirsen - dystrofia mięśniowa, duchenne - inne leki stosowane w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego - leczenie dystrofii mięśniowej dystrofia.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - leki immunosupresyjne - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - czerniak - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - deucravacitinib - Łuszczyca - leki immunosupresyjne - treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in adults.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - cukrzyca - leki stosowane w cukrzycy - cukrzyca wymaga leczenia insuliną. preparat insuman rapid nadaje się również do leczenia śpiączki hiperglikemicznej i kwasicy ketonowej, a także do stabilizacji przed-, wewnątrz- i pooperacyjnej u pacjentów z cukrzycą.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - Środki przeciwnowotworowe - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

seagen b.v. - tucatinib - breast neoplasms; neoplasm metastasis - Środki przeciwnowotworowe - tukysa is indicated in combination with trastuzumab and capecitabine for the treatment of adult patients with her2‑positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received at least 2 prior anti‑her2 treatment regimens.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - denga - szczepionki - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 i 4. korzystanie z dengvaxia powinny być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zentiva, k.s. - micafunginum - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji - 50 mg

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zentiva, k.s. - micafunginum - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji - 100 mg