Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pekana naturheilmittel gmbh raiffeisenstrasse 15 d-88353 kissleg/algÄu (duitsland) - antimonium crudum d6 ; belladonna d4 ; citrullus colocynthis d6 ; colchicum autumnale d12 ; millefolium d12 ; natrium phosphoricum d6 ; nux vomica d12 ; robinia pseudacacia d4 - druppels voor oraal gebruik, oplossing - , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - datum verstrekking handelsvergunning:21 mei 2008

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pekana naturheilmittel gmbh raiffeisenstrasse 15 d-88353 kissleg/algÄu (duitsland) - boldo fragrans spag d4 ; chionanthus virginica d4 ; cynara scolymos d4 ; iberis amara d6 ; lycopodium clavatum d4 ; mandragora officinarum, radix, spag d6 ; phosphorus d10 ; taraxacum officinale spag d12 - druppels voor oraal gebruik, oplossing - , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - datum verstrekking handelsvergunning:26 juli 2006

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pekana naturheilmittel gmbh raiffeisenstrasse 15 d-88353 kissleg/algÄu (duitsland) - apis mellifica d4 ; benzoicum acidum d12 ; cantharis vesicatoria d12 ; nitricum acidum d8 ; populus tremuloides d4 ; pulsatilla pratensis d4 ; solidago virgaurea d12 ; zingiber officinale d4 - druppels voor oraal gebruik, oplossing - , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - datum verstrekking handelsvergunning:21 mei 2008

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pekana naturheilmittel gmbh raiffeisenstrasse 15 d-88353 kissleg/algÄu (duitsland) - agaricus muscarius d4 ; arsenicum album d6 ; carduus marianus d15 ; ceanothus americanus d4 ; china officinalis d6 ; glechoma hederacea d6 ; grindelia robusta d6 ; natrium muriaticum d12 - druppels voor oraal gebruik, oplossing - , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - datum verstrekking handelsvergunning:20 mei 2008

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoëtine alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen en pediatrische patiënten:behandeling van anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen in de pediatrische en volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan en volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan;de behandeling van ernstige anemie van renale oorsprong gepaard gaan met klinische symptomen bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog niet die dialyse ondergaan. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, vooraf bestaande anemie bij de start van de chemotherapie). abseamed kan worden gebruikt voor het verhogen van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een predonation programma. het gebruik in deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gerapporteerde risico van trombo-embolische gebeurtenissen. de behandeling mag alleen worden gegeven aan patiënten met een matige anemie (hemoglobine (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l] geen ijzertekort), als het bloed het opslaan van de procedures zijn niet beschikbaar of onvoldoende wanneer de geplande grote electieve chirurgie vereist een grote hoeveelheid bloed (4 of meer eenheden bloed voor vrouwen of 5 of meer eenheden voor mannen). abseamed kan worden gebruikt voor het verminderen van blootstelling aan allogene bloedtransfusies bij volwassen niet-ijzer-deficiënte patiënten voorafgaand aan de grote electieve orthopedische chirurgie, met een hoog gepercipieerd risico voor transfusie complicaties. het gebruik moet worden beperkt tot patiënten met een matige anemie (e. hb 10 tot 13 g/dl) die een autologe predonation programma beschikbaar en met een te verwachten bloedverlies van 900 tot 1800 ml.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel akkoord in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. docetaxel akkoord in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. docetaxel overeenstemming monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. docetaxel akkoord in combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren overexpress her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. docetaxel akkoord in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small-cell lung cancerdocetaxel overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel akkoord in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel akkoord in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. maag-adenocarcinomadocetaxel akkoord in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. het hoofd en de nek cancerdocetaxel akkoord in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel kabi in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. docetaxel kabi in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. docetaxel kabi monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. docetaxel kabi in combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren overexpress her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. docetaxel kabi in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small-cell lung cancerdocetaxel kabi is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel kabi in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. docetaxel kabi in combinatie met androgeen-deprivatie therapie (adt), met of zonder prednison of prednisolon, is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met uitgezaaide hormoongevoelige prostaatkanker. maag-adenocarcinomadocetaxel kabi in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. het hoofd en de nek cancerdocetaxel kabi in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - epoëtine alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemische preparaten - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie).

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - dogs; cats - dogsfor de behandeling van huid-en weke delen infecties met inbegrip van pyodermie, wonden en abcessen geassocieerd met staphylococcus pseudintermedius, β-hemolytische streptokokken, escherichia coli en / of pasteurella multocida. voor de behandeling van urineweginfecties geassocieerd met escherichia coli en / of proteus spp. als aanvullende behandeling voor mechanische of chirurgische parodontale therapie bij de behandeling van ernstige infecties van de tandvlees- en parodontale weefsels geassocieerd met porphyromonas spp. en prevotella spp. catsfor de behandeling van huid-en weke delen abcessen en wonden verbonden met pasteurella multocida, usobacterium spp. , bacteroides spp. prevotella oralis, β-hemolytische streptokokken en / of staphylococcus pseudintermedius. voor de behandeling van urineweginfecties geassocieerd met escherichia coli.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - ceftiofur - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - pigs; cattle - pigstreatment of bacterial respiratory disease associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis and streptococcus suis. behandeling van septikemie, polyartritis of polyserositis geassocieerd met streptococcus suis-infectie. cattletreatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as panaritium or foot rot. behandeling van acute postpartum (puerperale) metritis bij runderen, in gevallen waar de behandeling met een ander antimicrobieel middel faalt.