Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hyoscini butylbromidum

Dostępny od:

AS Kalceks

Kod ATC:

A03BB01

INN (International Nazwa):

Hyoscini butylbromidum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341007706; Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341007690

Status autoryzacji:

2026-11-03

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE KALCEKS, 20 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Hyoscini butylbromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
‒
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
‒
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
‒
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
‒
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Scopolamine butylbromide Kalceks i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Scopolamine butylbromide
Kalceks
3.
Jak stosować Scopolamine butylbromide Kalceks
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Scopolamine butylbromide Kalceks
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE KALCEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Scopolamine butylbromide Kalceks zawiera substancję czynną hioscyny
butylobromek. Należy on do
grupy leków nazywanej „rozkurczowymi”. Leki te zmniejszają
napięcie (stany skurczowe) narządów
wewnętrznych i związany z nim ból spastyczny.
Ten lek jest stosowany w łagodzeniu skurczów mięśni gładkich
przewodu pokarmowego i układu
moczowo-płciowego (żołądka, jelit, dróg żółciowych, trzustki i
dróg moczowych).
Scopolamine butylbromide Kalceks może być również stosowany w
diagnostycznych procedurach
medycznych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE
KALCEKS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE KALCEKS
‒
jeśli pacjent ma uczulenie na hioscyny butylobromek lub k

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Scopolamine butylbromide Kalceks, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda ampułka (1 ml) zawiera 20 mg hioscyny butylobromku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań (płyn do wstrzykiwań).
Przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór wolny od
widocznych cząstek.
pH roztworu wynosi od 3,7 do 5,5.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostry skurcz przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, trzustki i
układu moczowo-płciowego.
Zastosowanie hioscyny butylobromku jako środka spazmolitycznego
podczas badań radiologicznych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat _
Dawka wynosi 20

40 mg (1

2 ampułki) podawana dożylnie powoli, domięśniowo lub podskórnie.
Maksymalna dawka dobowa to 100 mg (5 ampułek).
_Dzieci i młodzież_
W ciężkich przypadkach, u niemowląt i dzieci można podać dawkę
0,3-0,6 mg/kg masy ciała,
dożylnie powoli, domięśniowo lub podskórnie kilka razy na dobę.
Nie należy przekraczać
maksymalnej dawki dobowej 1,5 mg/kg masy ciała.
Sposób podawania
Do wstrzykiwań dożylnych, domięśniowych lub podskórnych.
Hioscyny butylobromku nie należy podawać domięśniowo pacjentom
leczonym lekami
przeciwzakrzepowymi, ponieważ może wystąpić krwiak.
Scopolamine butylbromide Kalceks można stosować w postaci
rozcieńczonej.
Instrukcja dotycząca rozcieńczania produktu leczniczego przed
podaniem, patrz punkt 6.6.
Hioscyny butylobromku w postaci roztworu do wstrzykiwań nie należy
stosować w sposób ciągły,
codziennie lub długotrwale bez zbadania przyczyny bólu brzucha.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
‒
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
‒
Jaskra z wąskim kątem przesączania.
‒
Rozrost gruczołu krokowego z zatrzymaniem moczu.
‒
Mechaniczne zwężenie