Scanopril Flavour 5 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benazeprili hydrochloridum

Dostępny od:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

Kod ATC:

QC09AA07

INN (International Nazwa):

Benazeprili hydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990980291; Zawartość opakowania: 2 blistry 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990980277; Zawartość opakowania: 4 blistry 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990980284; Zawartość opakowania: 1 blister 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990980260

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
SCANOPRIL FLAVOUR 2,5 MG TABLETKI DLA KOTÓW I PSÓW
SCANOPRIL FLAVOUR 5 MG TABLETKI DLA KOTÓW I PSÓW
SCANOPRIL FLAVOUR 20 MG TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6., Węgry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Scanopril Flavour 2,5 mg tabletki dla kotów i psów
Scanopril Flavour 5 mg tabletki dla kotów i psów
Scanopril Flavour 20 mg tabletki dla psów
Benazeprylu chlorowodorek
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJA CZYNNA:
Benazeprylu chlorowodorek: 2,5 mg
(co odpowiada 2,30 mg Benazeprylu).
Benazeprylu chlorowodorek: 5 mg
(co odpowiada 4,60 mg Benazeprylu)
Benazeprylu chlorowodorek: 20 mg
(co odpowiada 18,4 mg Benazeprylu)
Brązowawa, owalna, podzielna tabletka, z nacięciem po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na
dwie równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Benazeprylu chlorowodorek należy do grupy leków o nazwie inhibitory
konwertazy angiotensyny
(ACE). Przepisywany jest przez lekarza weterynarii w celu leczenia
zastoinowej niewydolności serca
u psów oraz zmniejszania białkomoczu związanego z przewlekłą
chorobą nerek u kotów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku niedociśnienia (niskiego ciśnienia krwi),
hipowolemii (niskiej objętości
krwi), hiponatremii lub ostrej niewydolności nerek.
Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną
frakcją wyrzutową z powodu zwężenia
ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego.
Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji (patrz punkt 12).
Nie stosować u ciężarnych lub karmiących samic psów i kotów
ponieważ bezpieczeństwo stosowania
Benazeprylu chlorowodorku w czasie ciąży lub karmienia w przypadku
tych gatunków nie zostało
ustalone.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄD

Charakterystyka produktu

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Scanopril Flavour 5 mg tabletki dla kotów i psów
Benamax Flavour 5 mg tablets for cats and dogs
_(Republika Czeska, Węgry, Litwa i Łotwa) _
Benefortin Flavour 5 mg tablets for cats and dogs
_(Austria, _
_Belgia, _
_Niemcy, _
_Irlandia, _
_Luxemburg, _
_Holandia, _
_Portugalia, _
_Hiszpania, _
_Wielka Brytania) _
Benefortin 5 tablet for cats and dogs
_(Francja) _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Benazeprylu chlorowodorek: 5 mg
(co odpowiada 4,60 mg Benazeprylu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Brązowawa, owalna, podzielna tabletka, z nacięciem po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na
dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Psy:
Leczenie zastoinowej niewydolności serca.
Koty:
Zmniejszenie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku niedociśnienia, hipowolemii, niedoboru sodu
lub ostrej niewydolności
nerek.
Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną
frakcją wyrzutową z powodu zwężenia
ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego.
Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji (patrz punkt 4.7).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
3
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W czasie badań klinicznych nie znaleziono dowodów wskazujących na
toksyczne oddziaływanie
produktu na nerki (u kotów lub psów), w czasie leczenia zaleca się
jednak monitorowanie stężenia
kreatyniny i mocznika w osoczu oraz li