Scandonest 30 mg/ml 30 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mepivacaini hydrochloridum

Dostępny od:

Septodont

Kod ATC:

N01BB03

INN (International Nazwa):

Mepivacaini hydrochloridum

Dawkowanie:

30 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 wkładów 1,7 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03760140707401

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SCANDONEST 30 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Mepiwakainy chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
lekarza dentysty lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
lekarzowi dentyście lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Scandonest i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Scandonest
3.
Jak stosować Scandonest
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Scandonest
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SCANDONEST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Scandonest jest środkiem miejscowo znieczulającym, który znieczula
konkretne miejsce, aby zapobiec lub
zminimalizować ból. Lek stosowany jest miejscowo w zabiegach
stomatologicznych u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku powyżej 4 lat (około 20 kg masy
ciała). Zawiera substancję czynną
chlorowodorek mepiwakainy i należy do grupy środków
znieczulających układ nerwowy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SCANDONEST
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SCANDONEST
-
jeśli pacjent ma uczulenie na mepiwakainę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma uczulenie na inne środki do znieczulenia
miejscowego należące do tej samej grupy
leków (np. lidokaina, bupiwakaina);
-
jeśli u pacjenta występują:

zaburzenia pracy serca spowodowane nieprawidłowym impulsem
ele

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Scandonest 30 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 30 mg mepiwakainy chlorowodorku.
Każdy wkład z 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 51 mg
mepiwakainy chlorowodorku.
Każdy wkład z 2,2 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 66 mg
mepiwakainy chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każdy ml zawiera 0,11 mmol sodu (2,467 mg/ml).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
pH: 6,0 - 6,8
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Scandonest 30 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest
miejscowym środkiem
znieczulającym wskazanym do znieczulenia miejscowego i
miejscowo-regionalnego w chirurgii
stomatologicznej u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
powyżej 4 lat (ok. 20 kg masy ciała).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ten produkt leczniczy należy stosować wyłącznie pod nadzorem
dentysty lub innego lekarza
odpowiednio przeszkolonego oraz znającego diagnostykę i sposób
leczenia toksyczności
ogólnoustrojowej. Przed rozpoczęciem miejscowego znieczulania
produktem do znieczulenia
miejscowego, zaleca się zapewnienie dostępności odpowiedniego
sprzętu i leków do resuscytacji oraz
obecności właściwie przeszkolonego personelu, co umożliwi
natychmiastowe leczenie wszelkich
nagłych przypadków niewydolności oddechowej lub układu krążenia.
Stan świadomości pacjenta
powinien być monitorowany po każdym wstrzyknięciu znieczulenia
miejscowego.
Dawkowanie
Ze względu na to, że ból ustępuje zależnie od indywidualnej
wrażliwości pacjenta, należy zastosować
najmniejszą dawkę prowadzącą do skutecznego znieczulenia. Do
bardziej rozległych zabiegów może
być potrzebne użycie jednego lub więcej wkładów, bez
przekraczania maksymalnej zalecanej dawki.
U dorosłych, maksymalna zalecana dawka wynosi 4,4