Scandicain 2 %

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Mepivacainhydrochlorid

Dostępny od:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

Kod ATC:

N01BB03

INN (International Nazwa):

mepivacaine

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Mepivacainhydrochlorid (05638) 20 Milligramm

Droga podania:

epidurale Anwendung; intradermale Anwendung; subkutane Anwendung

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2004-12-09

Ulotka dla pacjenta

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION
SCANDICAIN 2 %
Injektionsl
ö
sung
(Zul.-Nr.: 6076871.00.00)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SCANDICAIN
® 2 %
Injektionslösung
Mepivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das gleiche
Krankheitsbild haben
wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST SCANDICAIN 2 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SCANDICAIN 2 % BEACHTEN?
3.
WIE IST SCANDICAIN 2 % ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST SCANDICAIN 2 % AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST SCANDICAIN 2 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 SCANDICAIN 2 % IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR ÖRTLICHEN BETÄUBUNG.
1.2 SCANDICAIN 2 % WIRD ANGEWENDET ZUR
vorübergehenden örtlichen Ausschaltung des Schmerzempfindens (lokale
und regionale Nervenblockade).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SCANDICAIN 2 % BEACHTEN?
2.1 SCANDICAIN 2 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Mepivacainhydrochlorid, ähnlich wirkenden
Mitteln zur örtlichen Betäubung
oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
•
wenn Sie an schweren Herzrhythmusstörungen (schweren Störungen des
Herz-
Erregungsleitungssystems) leiden,
•
wenn bei Ihnen eine akute, nicht durch Behandlung kontrollierbare
Herzmuskelschwäche (akut
dekomp

Charakterystyka produktu

S. 1
FACHINFORMATION (SMPC)
SCANDICAIN 2 %
Injektionsl
ö
sung
(Zul.-Nr.: 6076871.00.00)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Scandicain
®
2 %
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
20 mg Mepivacainhydrochlorid
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG
Dieses Arzneimittel enthält 2,9 mg Natrium pro ml. Vollständige
Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale und regionale Nervenblockade
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten
des Einzelfalles individuell vorzunehmen.
S. 2
FACHINFORMATION (SMPC)
SCANDICAIN 2 %
Injektionsl
ö
sung
(Zul.-Nr.: 6076871.00.00)
Die Angaben für die empfohlenen Dosen (Tabelle 1) gelten für
Jugendliche über 15 Jahre und
Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger
(einzeitiger) Anwendung.
Für die Festlegung der Dosis sind die Erfahrungen des Narkosearztes
sowie die Kenntnisse
vom Allgemeinzustand des Patienten ausschlaggebend.
1 ml Scandicain 2 % enthält 20 mg Mepivacainhydrochlorid.
Tabelle 1: Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und
Erwachsene
Indikationen
Dosierung (ml)
Brachialplexus-Blockade
10 - 15 ml
Interkostal-Blockade, pro Segment
2 - 4 ml
Nervus-Ischiadicus-Blockade
10 - 15 ml
Nervus-Mandibularis-Blockade
5 ml
Nervus-Maxillaris-Blockade
5 ml
Nervus-Phrenicus-Blockade
10 ml
Nervus-Suprascapularis-Blockade
5 - 10 ml
Nervus-Supraorbitalis-, Nervus-Infraorbitalis- und
Nervus-Mentalis-Blockade
1 - 2 ml
Oberst'sche Anästhesie pro Nerv
1 - 2 ml
Plexus-Cervicalis-Blockade, pro Segment und Seite
3 - 5 ml
Sakralanästhesie (Kaudal-Block)
10 - 15 ml
Periduralanästhesie, kontinuierlich
-