Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bisoprololi fumaras + Perindoprilum argininum
Proterapia Sp. z o.o.
C09BX02
Bisoprololi fumaras + Perindoprilum argininum
5 mg + 5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991264499; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991264482; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991264475
2019-03-02
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SCALIANT 5 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Bisoprololi fumaras + Perindoprilum argininum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Scaliant i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Scaliant 3. Jak stosować Scaliant 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Scaliant 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SCALIANT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Scaliant zawiera dwie substancje czynne w jednej tabletce: bisoprololu fumaran i peryndopryl z argininą. • Bisoprololu fumaran należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Beta-adrenolityki zwalniają częstość akcji serca i powodują, że serce skuteczniej pompuje krew do całego organizmu. • Peryndopryl z argininą jest inhibitorem konwertazy, czyli enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitor ACE). Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu przepompowywanie krwi. Scaliant stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) i (lub) stabilnej przewlekłej niewydolności serca (stanu, kiedy serce nie jest w stanie pompować ilości krwi wystarczającej do zaspokojenia potrzeb organizmu, co powoduje duszność i obrzęki), i (lub) w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Scaliant, 5 mg + 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu (co odpowiada 4,24 mg bisoprololu) oraz 5 mg peryndoprylu z argininą (co odpowiada 3,395 mg peryndoprylu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Różowo-beżowa, podłużna, dwuwarstwowa tabletka powlekana z rowkiem ułatwiającym dzielenie, o długości 8,3 mm i szerokości 4,5 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „ ” po jednej stronie i „5/5” po drugiej stronie. Tabletkę Scaliant, 5 mg + 5 mg, z rowkiem ułatwiającym dzielenie, można podzielić na dwie równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Scaliant jest wskazany jako leczenie zastępujące w nadciśnieniu tętniczym i (lub) stabilnej chorobie wieńcowej (u pacjentów z zawałem serca w wywiadzie i (lub) rewaskularyzacją), i (lub) stabilnej przewlekłej niewydolności serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory u dorosłych pacjentów skutecznie leczonych za pomocą bisoprololu i peryndoprylu, podawanych jednocześnie w tych samych dawkach. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zwykła dawka to jedna tabletka raz na dobę. Pacjenci powinni pozostawać w stabilnym stanie osiągniętym za pomocą bisoprololu i peryndoprylu, stosowanych w dawkach na tym samie poziomie przez przynajmniej 4 tygodnie. Produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii. Pacjenci ustabilizowani za pomocą 2,5 mg bisoprololu i 2,5 mg peryndoprylu: połowa tabletki 5 mg + 5 mg raz na dobę. 2 Jeśli jest wymagana zmiana dawkowania, dostosowanie dawek należy przeprowadzić z użyciem poszczególnych składników. Szczególne grupy pacjentów _Zaburzenie czynności nerek (patrz punkty 4.4 i 5.2) _ U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zalecaną dawkę produktu leczniczego Scaliant 5 mg + 5 mg należy określić na podstawie Przeczytaj cały dokument