Saxotin 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Vildagliptinum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

A10BH02

INN (International Nazwa):

Vildagliptinum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345884; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345877; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345891; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345860; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345853; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345846; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345839

Status autoryzacji:

2022-03-07

Ulotka dla pacjenta

1
AT/H/0682/001/IB/004
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SAXOTIN, 50 MG, TABLETKI
_Vildagliptinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Saxotin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Saxotin
3.
Jak stosować lek Saxotin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Saxotin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SAXOTIN
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Saxotin, wildagliptyna, należy do doustnych
leków przeciwcukrzycowych.
Lek Saxotin stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą
typu 2, gdy do opanowania
choroby nie wystarcza stosowanie diety i wykonywanie ćwiczeń
fizycznych. Lek pomaga
kontrolować stężenie cukru we krwi. Lekarz prowadzący może
przepisać Saxotin do stosowania jako
jedyny lek przeciwcukrzycowy lub razem z innymi lekami
przeciwcukrzycowymi, które pacjent już
przyjmuje, jeśli okazały się niewystarczająco skuteczne w
kontrolowaniu przebiegu cukrzycy.
Cukrzyca typu 2 rozwija się wtedy, gdy organizm nie wytwarza
wystarczających ilości insuliny lub
gdy insulina wytworzona przez organizm nie działa tak, jak powinna.
Cukrzyca typu 2 może również
rozwinąć się, gdy w organizmie powstaje za dużo glukagonu.
Insulina pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po

Charakterystyka produktu

1
AT/H/0682/001/IB/004
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Saxotin, 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg wildagliptyny (
_Vildagliptinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 47,82 mg laktozy (bezwodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała do jasnożółtej, okrągła (o średnicy 8 mm), płaska
tabletka ze skośną krawędzią, z wytłoczonym
napisem „NVR” po jednej stronie i „FB” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wildagliptyna jest wskazana w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych:
w monoterapii
-
u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych za pomocą diety i
aktywności fizycznej i u których
stosowanie metforminy jest niewłaściwe ze względu na
przeciwwskazania lub nietolerancję.
w dwulekowej terapii doustnej, w skojarzeniu z:
-
metforminą u pacjentów, u których glikemia jest niewystarczająco
kontrolowana mimo podawania
maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii;
-
sulfonylomocznikiem u pacjentów, u których glikemia jest
niewystarczająco kontrolowana mimo
podawania maksymalnej tolerowanej dawki sulfonylomocznika w
monoterapii i u których
stosowanie metforminy jest niewłaściwe ze względu na
przeciwwskazania lub nietolerancję;
-
tiazolidynodionem u pacjentów z niewystarczająco kontrolowaną
glikemią, u których można
stosować tiazolidynodion.
w trzylekowej terapii doustnej, w skojarzeniu z:
-
sylfonylomocznikiem i metforminą, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne
wraz z dwulekową terapią tymi
produktami leczniczymi nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.
Wildagliptyna jest również wskazana do stosowania w skojarzeniu z
insuliną (z metforminą lub bez
niej) w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz insulina w
ustalonej dawce nie zapewniają
odpowiedniej kontroli glikemii.
2
AT/H/0682/001/IB/004
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Doroś