Savandra 10 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Escitalopramum

Dostępny od:

BGP Products Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AB10

INN (International Nazwa):

Escitalopramum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909991093006, Rp; 30 tabl., 5909991093020, Rp; 60 tabl., 5909991093037, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
UR/ZM/0047/15_26.03.2015
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SAVANDRA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
Escytalopram
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Savandra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Savandra
3.
Jak stosować lek Savandra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Savandra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SAVANDRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Savandra zawiera substancję czynną escytalopram i należy do
grupy leków przeciwdepresyjnych
zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang.
SSRI - Selective
Serotonin Reuptake Inhibitors). Leki te działają na układ
serotoninergiczny w mózgu przez
zwiększenie stężenia serotoniny. Zakłócenia czynności układu
serotoninergicznego odgrywają
kluczową rolę w rozwoju depresji i związanych z nią zaburzeń.
Lek Savandra jest stosowany w leczeniu depresji (dużych epizodów
depresyjnych), zaburzeń
lękowych (takich jak zaburzenie lękowe z napadami lęku z
agorafobią lub bez agorafobii, fobii
społecznej, zaburzenia lękowego uogólnionego oraz zaburzenia
obsesyjno - kompulsyjnego).
Lek Savandra jest wskazany do stosowania u dorosłych i nie powinien
być stosowany u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 2 „Dzieci i
młod

Charakterystyka produktu

1
UR/ZM/0047/15_26.03.2015
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Savandra, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu (w postaci
escytalopramu szczawianu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza.
Każda tabletka powlekana zawiera 0,08 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczoną cyfrą „I” po jednej stronie linii
podziału oraz gładkie po drugiej stronie. Tabletki mają wymiar 8 mm
x 5,5 mm. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie dużych epizodów depresyjnych.

Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez
agorafobii.

Leczenie fobii społecznej.

Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego.

Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych wynoszących
powyżej 20 mg.
Produkt Savandra podaje się w pojedynczej dawce dobowej i może być
przyjmowany z posiłkiem lub
niezależnie od posiłków.
DUŻE EPIZODY DEPRESYJNE
Zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg raz na dobę. W zależności od
indywidualnej reakcji pacjenta,
dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę.
Działanie przeciwdepresyjne uzyskuje się zazwyczaj po 2 - 4
tygodniach stosowania produktu. Po
ustąpieniu objawów, leczenie należy kontynuować przez co najmniej
6 miesięcy, aby uzyskać
utrwalenie się odpowiedzi na leczenie.
ZABURZENIE LĘKOWE Z NAPADAMI LĘKU Z AGORAFOBIĄ LUB BEZ AGORAFOBII
W pierwszym tygodniu zaleca się dawkę początkową 5 mg, a
następnie zwiększenie dawki do 10 mg
na dobę. Dawkę można dalej zwiększać, maksymalnie do 20 mg na
dobę, w zależności od
indywidualnej reakcji pacjenta.
Maksymalną skuteczność osiąga się po około 3 miesiącach
stosowania