Sartesta 5 mg + 80 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum + Amlodipini maleas

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C09DB01

INN (International Nazwa):

Amlodipinum + Valsartanum

Dawkowanie:

5 mg + 80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991349530; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991349547; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991349554; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991349561; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991349578

Status autoryzacji:

2023-11-24

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SARTESTA, 5 MG + 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
SARTESTA, 5 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
SARTESTA, 10 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amlodipinum + Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sartesta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Sartesta
3.
Jak przyjmować lek Sartesta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sartesta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SARTESTA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sartesta zawiera dwie substancje: amlodypinę oraz walsartan. Obie
substancje pomagają kontrolować
podwyższone ciśnienie tętnicze.
-
Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.
Zapobiega przenikaniu
wapnia do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje skurcz naczyń
krwionośnych.
-
Walsartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie człowieka i powoduje
skurcz naczyń krwionośnych,
podwyższając ciśnienie tętnicze. Walsartan blokuje działanie
angiotensyny II.
Oznacza to, że obie substancje zapobiegają skurczowi naczyń
krwionośnych. W rezultacie naczynia
krwionośne rozkurczają się, a ciśnienie tętnicze obniża.
Lek Sartesta jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego u doros

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sartesta, 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane
Sartesta, 5 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Sartesta, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sartesta, 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny maleinianu) oraz 80 mg
walsartanu.
Sartesta, 5 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny maleinianu) oraz 160 mg
walsartanu.
Sartesta, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny maleinianu) oraz 160 mg
walsartanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Sartesta, 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane
Okrągłe, obustronnie wypukłe, ciemnożółte tabletki powlekane o
średnicy 8 mm.
Sartesta, 5 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Owalne, obustronnie wypukłe, ciemnożółte tabletki powlekane z
wytłoczonym symbolem „5” po jednej
stronie, o wymiarach 14 mm x 8 mm.
Sartesta, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane
Owalne, obustronnie wypukłe, jasnożółte tabletki powlekane z
wytłoczonym symbolem „10” po jednej
stronie, o wymiarach 14 mm x 8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Produkt leczniczy Sartesta jest wskazany do stosowania u osób
dorosłych, u których ciśnienie tętnicze
nie jest odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii amlodypiną lub
walsartanem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Sartesta to 1 tabletka na dobę.
Produkt Sartesta o mocy 5 mg + 80 mg może być podawany pacjentom, u
których ciśnienie tętnicze
2
nie jest odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii amlodypiną w
dawce 5 mg lub walsartanem
w dawce 80 mg.
Produkt Sartesta o mocy 5 mg + 160 mg może być podawany pacjentom, u
których ciśnienie tętnicze
nie jest odpowiednio kontrolowane podczas m