Sapoven T 200 mg + 20 mg Kapsułka, miękka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Troxerutinum + Hippocastani seminis extractum siccum normatum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

C05CA54

INN (International Nazwa):

Hippocastani seminis extractum siccum normatum + Troxerutinum

Dawkowanie:

200 mg + 20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułka, miękka

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 48 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990856237

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SAPOVEN T
200 MG + 20 MG GLIKOZYDÓW TRÓJTERPENOWYCH W PRZELICZENIU NA
BEZWODNĄ ESCYNĘ,
KAPSUŁKI MIĘKKIE
_Troxerutinum + Hippocastani seminis extractum siccum normatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3-4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sapoven T i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sapoven T
3.
Jak stosować lek Sapoven T
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sapoven T
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SAPOVEN
T I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sapoven T, kapsułki miękkie, zawiera trokserutynę w
połączeniu z wyciągiem suchym
standaryzowanym z nasion kasztanowca (zawierającym 20% escyny). Lek
wpływa na napięcie naczyń
żylnych, zmniejsza ich przepuszczalność, usprawnia krążenie
żylne, zapobiega zastojom żylnym,
działa przeciwobrzękowo i przeciwwysiękowo.
Lek stosuje się w objawach przewlekłej niewydolności żylnej
kończyn dolnych np. przy uczuciu bólu,
obrzęku nóg, nocnych kurczach łydek, uczuciu ciężkości nóg.
Jeśli objawy nasilą się lub po upływie 3-4 tygodni stosowania nie
nastąpiła poprawa, lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lek

Charakterystyka produktu

1/5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SAPOVEN T, 200 mg + 20 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu
na bezwodną escynę,
kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera:
200 mg trokserutyny (
_Troxerutinum_
),
105,3 mg wyciągu suchego standaryzowanego z
_Aesculus hippocastanum _
L., semen (nasiona
kasztanowca), co odpowiada 20 mg glikozydów trójterpenowych w
przeliczeniu na bezwodną escynę
(3,4-16,6:1), ekstrahent: etanol 80% (V/V).
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: olej sojowy oczyszczony
(382,7 mg w kapsułce).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka miękka.
Kapsułki podłużne barwy jasnobrązowej, o gładkiej, lśniącej
powierzchni i specyficznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy stosuje się w objawach przewlekłej niewydolności
żylnej kończyn dolnych np. przy
uczuciu bólu, obrzęku nóg, nocnych kurczach łydek, uczuciu
ciężkości nóg.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
1 kapsułka 3 razy na dobę podczas posiłku.
Zalecany okres stosowania wynosi od 3 do 4 tygodni, przy czym lekarz
może zalecić kontynuowanie
terapii.
_Dzieci i młodzież _
Brak wskazań do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie
zaleca się stosowania produktu
leczniczego u młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4
"Specjalne ostrzeżenia i środki
ostrożności dotyczące stosowania").
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne
albo soję.
2/5
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku stanu zapalnego skóry, zapalenia żył, podskórnego
stwardnienia, silnego bólu, wrzodów,
nagłego obrzęku jednej lub obu nóg, niewydolności serca lub nerek,
należy skonsult