Sapoven T (20 mg + 10 mg)/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Troxerutinum + Hippocastani seminis extractum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

C05CA54

INN (International Nazwa):

Troxerutinum + Hippocastani seminis extractum siccum

Dawkowanie:

(20 mg + 10 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990974719

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SAPOVEN
T, (20 MG + 10 MG)/G,_ _ŻEL
_Troxerutinum + Hippocastani semen extractum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie dwóch tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sapoven T, żel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sapoven T, żel
3.
Jak stosować lek Sapoven T, żel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sapoven T, żel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SAPOVEN T, ŻEL
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sapoven T, żel, zawiera trokserutynę oraz nieistotny dla
działania farmakodynamicznego dodatek
substancji roślinnej - zagęszczony wyciąg z nasion kasztanowca.
Działa przeciwobrzękowo,
uszczelniająco i tonizująco na żyły, poprawia stan śródbłonków
naczyń włosowatych zmniejszając ich
przepuszczalność i łamliwość.
Lek stosuje się w przewlekłej niewydolności żylnej, w tym:
- w leczeniu zaburzeń krążenia żylnego w obrębie kończyn dolnych
(z objawami obrzęków, uczuciem
świądu),
- w dolegliwościach związanych z żylakami i w stanach
przedżylakowych,
- pomocniczo w obrzękach pourazowych oraz po zabiegach
chirurgicznych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SAPOVEN

Charakterystyka produktu

1/5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SAPOVEN T, (20 mg + 10 mg)/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera:
20 mg trokserutyny (
_Troxerutinum_
) i 100 mg
_ _
wyciągu zagęszczonego z nasion kasztanowca
_Aesculus _
_hippocastanum_
L., zawierającego 10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu
na bezwodną
escynę (DER 4:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 80% V/V.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 100 mg
glikolu propylenowego, 1 mg
metylu parahydroksybenzoesanu, 0,5 mg propylu parahydroksybenzoesanu
oraz cytral (składnik
aromatu cytrynowego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel.
Żel o barwie żółtej i cytrynowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy stosuje się w przewlekłej niewydolności żylnej w
tym:

w leczeniu zaburzeń krążenia żylnego w obrębie kończyn dolnych
(z objawami obrzęków, uczuciem
świądu),

w dolegliwościach związanych z żylakami i w stanach
przedżylakowych,

pomocniczo w obrzękach pourazowych oraz po zabiegach chirurgicznych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: Nałożyć cienką warstwę żelu i wcierać w zmienione
chorobowo miejsce 2 do 3 razy na dobę.
Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie pomimo
stosowania produktu leczniczego, należy
skonsultować się z lekarzem.
Równoczesne stosowanie produktów doustnych, zawierających te same
substancje czynne co
Sapoven T, żel, należy skonsultować z lekarzem.
_Dzieci i młodzież _
Brak wskazań do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie
zaleca się stosowania produktu
leczniczego u młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4
"Specjalne ostrzeżenia i środki
ostrożności dotyczące stosowania").
Sposób podawania
Produkt do stosowania miejscowego na skórę.
2/5
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymie