Sansik 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Linagliptinum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

A10BH05

INN (International Nazwa):

Linagliptinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991494001; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991494018; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991494025; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991494049; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991494032; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991494056; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991494070; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991494063

Status autoryzacji:

2027-08-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SANSIK, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Linagliptinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sansik i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Sansik
3.
Jak przyjmować lek Sansik
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sansik
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SANSIK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sansik zawiera substancję czynną linagliptynę, która należy
do grupy leków nazywanych
„doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”. Doustne leki
przeciwcukrzycowe są stosowane w
leczeniu dużego stężenia cukru we krwi. Leki te pomagają
organizmowi w zmniejszaniu ilości cukru
we krwi.
Lek Sansik jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób
dorosłych, kiedy tej choroby nie
można kontrolować we właściwy sposób za pomocą jednego doustnego
leku przeciwcukrzycowego
(metformina lub pochodne sulfonylomocznika) lub samej diety i
ćwiczeń fizycznych. Lek Sansik
można stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi,
np. metforminą, pochodnymi
sulfonylomocznika (np. glimepiryd, glipizyd), empagliflozyną lub
insuliną.
Istotne jest kontynuowanie diety i ćwiczeń fizycznych zaleconych
przez lekarza lub pielęgniarkę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SANSIK

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sansik, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg linagliptyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągła, obustronnie wypukła, różowa tabletka powlekana o
średnicy 8,1mm ± 0,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sansik jest wskazany do stosowania w leczeniu
dorosłych z cukrzycą typu 2 jako
uzupełnienie diety i aktywności fizycznej w celu poprawy kontroli
glikemii:
w monoterapii
•
kiedy nie można stosować metforminy z powodu jej nietolerancji lub
jest ona przeciwwskazana z
powodu zaburzenia czynności nerek.
w skojarzeniu
•
w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu
cukrzycy, w tym z insuliną,
jeżeli nie zapewniają one odpowiedniej kontroli glikemii (dostępne
dane dotyczące różnych skojarzeń, patrz
punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka linagliptyny wynosi 5 mg raz na dobę. W przypadku dodania
linagliptyny do metforminy, dawkowanie
metforminy należy utrzymać, a linagliptynę podawać jednocześnie.
Podczas stosowania linagliptyny w skojarzeniu z pochodną
sulfonylomocznika lub z insuliną, aby zmniejszyć
ryzyko wystąpienia hipoglikemii (patrz punkt 4.4), może być
konieczne zmniejszenie dawki pochodnej
sulfonylomocznika lub insuliny.
_Specjalne grupy pacjentów _
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie jest wymagane dostosowywanie dawki linagliptyny u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek.
_Zaburzenia czynności wątroby _
Badania farmakokinetyczne sugerują, że w przypadku zaburzenia
czynności wątroby nie jest wymagane
dostosowywanie dawki, jednakże brakuje doświadczeń klinicznych
dotyczących takich pacjentów.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie jest konieczne dostosowywanie dawki leku na podstawie wieku
pacjenta.
2
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństw