Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MICONAZOLNITRAT, Polymyxin B sulfat, PREDNISOLONACETAT
VetViva Richter GmbH
QS02CA01
MICONAZONNITRAT, Polymyxin B sulfate, PREDNISOLON ACETATE
23+5+0,5293 mg/ml
kutansuspension/øredråber, suspension
2015-12-03
22. JULI 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR SANIOTIC VET., KUTANSUSPENSION/ØREDRÅBER, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 29173 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Saniotic Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktive stoffer Miconazolnitrat (svarende til 19,98 mg miconazol) 23 mg Prednisolonacetat (svarende til 4,48 mg prednisolon) 5 mg Polymyxin B-sulfat (svarende til 5500 IE polymyxin B-sulfat) 0,5293 mg Hjælpestoffer Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutansuspension/øredråber, suspension Hvid suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund Kat 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af otitis externa og små lokaliserede, overfladiske hudinfektioner hos hunde og katte forårsaget af infektioner med følgende miconazol- og polymyxin B-følsomme bakterier og svampe: Grampositive bakterier - _Staphylococcus_ spp. - _Streptococcus_ spp. _53793_spc.docx_ _Side 1 af 6_ Gramnegative bakterier - _Pseudomonas_ spp. - _Escherichia coli_ Gær og svampe - _Malassezia pachydermatis_ _-_ _Candida _spp. _-_ _Microsporum _spp. _-_ _Trichophyton _spp. Behandling af _Otodectes cynotis_-angreb, hvor der samtidig er infektion med miconazol- og polymyxin B-følsomme patogener. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes: - i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer i veterinærlægemidlet, andre kortikosteroider, andre azol-antisvampemidler eller over for et eller flere af hjælpestofferne - til dyr med perforerede trommehinder - til dyr, hvor der er en kendt resistens hos de sygdomsfremkaldende agenser over for polymyxin B og/eller miconazol - på mælkekirtlerne hos diegivende hunhunde og hunkatte 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Bakteriel og fungal otitis er ofte af en sekundær karakter. Den tilgrundliggende årsag bør identificeres og behandles. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Brugen af lægemidlet bør baseres på en mikrobiologisk undersøgelse og en test af følsomheden hos de bakterier og/eller de Przeczytaj cały dokument