SANDOZ TOBRAMYCIN / DEXAMETHASONE Suspension

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Dexaméthasone; Tobramycine

Dostępny od:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Kod ATC:

S01CA01

INN (International Nazwa):

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Dawkowanie:

0.1%; 0.3%

Forma farmaceutyczna:

Suspension

Skład:

Dexaméthasone 0.1%; Tobramycine 0.3%

Droga podania:

Ophtalmique

Sztuk w opakowaniu:

100

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIBACTERIALS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0220325001; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2021-07-07

Charakterystyka produktu

_Sandoz_
_®_
_ Tobramycin / Dexamethasone Monographie de produit _
_Page 1 de 32_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ET RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LES PATIENTS
PR
SANDOZ
® TOBRAMYCIN / DEXAMETHASONE
Tobramycine et Dexaméthasone Suspension Ophtalmique, USP
0,3%/0,1%) p/v
Tobramycine et Dexaméthasone Onguent Ophtalmique, USP
0,3%/0,1% v/v
Antibiotique et corticostéroïde
Sandoz Canada Inc.
110, De lauzon
Boucherville, Quebec, J4B 1E6
www.sandoz.ca
Numéro de contrôle de soumission : 251593
®
Marque de commerce enregistrée utilisée sous licence
Date de révision
:
5 Juillet
2021
pm-fr-non-annotated
Pg. 1
_Sandoz_
_®_
_ Tobramycin / Dexamethasone Monographie de produit _
_Page 2 de 32 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.........................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
9
SURDOSAGE
..................................................................................................................
10
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 10
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
10
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
11
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.........................................................