SANDOZ EVEROLIMUS Comprimé

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Évérolimus

Dostępny od:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Kod ATC:

L04AH02

INN (International Nazwa):

EVEROLIMUS

Dawkowanie:

5MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Évérolimus 5MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

15G/50G

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152682001; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2019-10-04

Charakterystyka produktu

NT : VEUILLEZ LIRE A
TTENTPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT ENT
_Monographie de Sandoz Everolimus _
_Page 1 de 111_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
SANDOZ EVEROLIMUS
Évérolimus
Comprimés, 2,5 mg, 5 mg et 10 mg, voie orale
Inhibiteurs de la protéine kinase
Code ATC : L01XE10
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Date de l’autorisation initiale :
27 janvier 2020
Date de révision :
04 juillet 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 261603
pm-non-annotated-french
Pg. 1
_ _
_Monographie de Sandoz Everolimus _
_Page 2 de 111_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 Mises en garde et précautions, Sensibilisation
aux rayonnements et rappel de la radiothérapie
2022-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................................
6
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
...................................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................