SANDOZ DEFERASIROX (TYPE J) Comprimé

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Déférasirox

Dostępny od:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Kod ATC:

V03AC03

INN (International Nazwa):

DEFERASIROX

Dawkowanie:

180MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Déférasirox 180MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

15G/50G

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

HEAVY METAL ANTAGONISTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733005; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2019-07-02

Charakterystyka produktu

_Pr_
_Sandoz® Déférasirox (Type J) Comprimés Page 1 sur 66_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
SANDOZ
®
DEFERASIROX (TYPE J)
déférasirox
Comprimés, 90 mg, 180 mg, 360 mg; par voie orale
Chélateur du fer
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville QC
J4B 1E6
Numéro de contrôle de la présentation : 268669
Date de l’autorisation
initiale :
03 avril 2020
Date de révision :
15 février 2023
pm-non-annotated-french
Pg. 1
_Pr_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 Encadré sur les Mises en garde et précautions importantes
02/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
02/2023
5 SURDOSAGE
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge;
Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de
laboratoire; Rénal
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières,
7.1.3 Enfants
(de 2 à 16 ans)
02/2023
8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.2 Effets indésirables observés dans les
études cliniques
02/2023
RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS, Enfants et adolescents (de 2 à
16 ans), Dose habituelle
02/2023
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personne âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.........................