SANDIMMUN NEORAL 25 mg CAPSULAS BLANDAS

Kraj: Ekwador

Język: hiszpański

Źródło: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Składnik aktywny:

Ciclosporina (DCI rec.)----25.00 mg

Dostępny od:

NOVARTIS PHARMA A.G. [CH] SWITZERLAND

Kod ATC:

L04AD01CAP18101

Forma farmaceutyczna:

CÁPSULAS BLANDAS

Skład:

Cada cápsula contiene: Ciclosporina (DCI rec.)----25.00 mg

Droga podania:

[003] Oral

Sztuk w opakowaniu:

Caja x 10 blísteres de 5 cápsulas blandas c/u + inserto

Klasa:

Monofármaco

Typ recepty:

Bajo receta médica

Wyprodukowano przez:

CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH.

Podsumowanie produktu:

Descripcion forma farmaceutica: CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA DE FORMA OVALADA COLOR DE LA CAPSULA GRIS-AZULADO IMPRESO CON NVR 25 MG; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-11-05 10:31:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE LABORATORIO ACONDICIONADOR/EMPACADOR/ENVASADOR DE: NOVARTIS PHARMA STEIN A.G., STEIN SUIZA. A: LEK PHARMACEUTICALS D.D., LENDAVA; SLOVENIA. 2023-05-09 15:43:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 10 BLÍSTERES DE 5 CÁPSULAS BLANDAS C/U + INSERTO, FE: 2/7/2021, FV: 30/6/2023, LOTE: LT2728, CANTIDAD: 160 Y CAJA X 10 BLÍSTERES DE 5 CÁPSULAS BLANDAS C/U + INSERTO, FE: 7/6/2022, FV: 31/5/2024, LOTE: MJ0808, CANTIDAD: 100 2017-04-10 10:31:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2022-11-11 10:31:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO/INSERTO DE FECHA: 18 DE JULIO DE 2022; VERSIÓN: 2022-PSB/GLC-1290-S 2021-10-05 10:31:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NMED09-ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE EMPAQUE DE 3740255_P7_M_967_3 A 3740255_SM_A_P7_967, POR INCORPORACIÓN DE UNA SUSTANCIA DE IMPRIMACIÓN SIN NITROCELULOSA EN LA LÁMINA COBERTORA DE ALUMINIO. 2020-08-03 10:31:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED16 ? NOTIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE DP 3734910 027 R 1 A DP 3734910 027 R 2 2020-01-30 10:31:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED 01: CORRECCION DE PARTIDA ARANCELARIA DE 300490290000000000 A 300215900000000000. - NMED02: CORRECCIÓN DE TIPEO, SE DECLARA LA PÁGINA Y VERSION DE LA FARMACOPEA A EMPLEAR. 2020-01-08 10:31:05 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED09: ACTUALIZACION DE SISTEMA ENVASE CIERRE (3740255_P7_M_967_3) NMED21: ACTUALIZACION DE LA DESCRIPCION DEL PROCESO Y DE LOS CONTROLES DE FABRICACION (3740255_P33_M_967_3). 2013-09-23 10:31:05 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN PERIODO DE VIDA UTIL 2015-10-23 10:31:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CORRECCIÓN DE TIPEO EN ACONDICIONADOR DE: ACONDICIONADOR SECUNDARIO NOVARTIS PHARMA STEIN A.G., STEIN SUIZA A ACONDICIONADOR NOVARTIS PHARMA STEIN A.G., STEIN SUIZA. - ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA VERSION: DP_3734910 027 R1 - CAMBIO EN LA PARTIDA ARANCELARIA DE 300420190000000000 A 300420190000000001 2015-05-08 10:31:05 -> CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE ANTES: LABORATORIOS R.P. SCHERER GMBH & CO BADEN ALEMANIA AHORA: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH. /INCLUSION DE ACONDICIONADOR SECUNDARIO A NOVARTIS PHARMA STEIN A.G., STEIN SUIZA 2012-10-19 10:31:05 -> EMISION POR RECTIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICION.; Periodo vida util producto en meses: 24

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2002-09-09