Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mesalazinum
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EC02
Mesalazinum
3 g
Granulat dojelitowy o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135270; Zawartość opakowania: 15 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135225; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135218; Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135232; Zawartość opakowania: 30 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135249; Zawartość opakowania: 50 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135256; Zawartość opakowania: 100 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135287; Zawartość opakowania: 60 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135263
Bezterminowe
palpl-sag3000-pl8-1-jan23-cl.docx 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SALOFALK, 3 G, GRANULAT O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Mesalazinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Salofalk i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Salofalk 3. Jak przyjmować Salofalk 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Salofalk 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SALOFALK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Salofalk, 3 g w postaci granulatu zawiera substancję czynną mesalazynę, która działa przeciwzapalnie i jest stosowana w leczeniu zapalnej choroby jelita. Salofalk, 3 g w postaci granulatu jest stosowany w: - leczeniu ostrych epizodów i zapobieganiu kolejnym epizodom (nawrotom) łagodnego do umiarkowanego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby zapalnej jelita grubego (okrężnicy). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SALOFALK KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ GRANULATU SALOFALK: - jeśli pacjent ma uczulenie na mesalazynę, kwas salicylowy, salicylany takie jak kwas acetylosalicylowy (np. lek Aspirin ® ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby lub nerek. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Salofalk należy omówić to z lekarzem: - jeśli Przeczytaj cały dokument
spcpl-sagall-pl8-1-jan23-cl.docx 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Salofalk, 1000 mg, granulat o przedłużonym uwalnianiu Salofalk, 1,5 g, granulat o przedłużonym uwalnianiu Salofalk, 3 g, granulat o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka z granulatem Salofalk, 1000 mg, zawiera 1000 mg mesalazyny ( _Mesalazinum_ ). Każda saszetka z granulatem Salofalk, 1,5 g, zawiera 1,5 g mesalazyny ( _Mesalazinum_ ). Każda saszetka z granulatem Salofalk, 3 g, zawiera 3 g mesalazyny ( _Mesalazinum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda saszetka z granulatem Salofalk, 1000 mg, zawiera 2 mg aspartamu oraz 0,08 mg sacharozy. Każda saszetka z granulatem Salofalk, 1,5 g, zawiera 3 mg aspartamu oraz 0,12 mg sacharozy. Każda saszetka z granulatem Salofalk, 3 g, zawiera 6 mg aspartamu oraz 0,24 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat o przedłużonym uwalnianiu Wygląd: szaro-białe granulki o podłużnym lub okrągłym kształcie 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ostrych epizodów oraz leczenie podtrzymujące łagodnego do umiarkowanego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku _ _ _ _Leczenie ostrych epizodów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego _ Raz na dobę 1 saszetka z granulatem Salofalk 3 g, 1 lub 2 saszetki z granulatem Salofalk 1,5 g, 3 saszetki z granulatem Salofalk 1000 mg (co odpowiada od 1,5-3,0 g mesalazyny na dobę). Najlepiej podawać rano według indywidualnych wskazań klinicznych. Możliwe jest także przyjęcie zalecanej dawki w trzech podzielonych dawkach (1 saszetka z granulatem Salofalk, 1000 mg trzy razy na dobę), jeśli taki sposób przyjmowania jest wygodniejszy dla pacjenta. _Leczenie podtrzymujące wrzodziejącego zapalenia jelita grubego _ Leczenie standardowe polega na przyjmowaniu 0,5 g mesalazyny trzy razy na dobę (rano, w Przeczytaj cały dokument