Salmoporc STM liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla świń Podwójnie atenuowany, stabilny genetycznie mutant bakterii Salmonella typhimurium, nie mniej niż 5x10^8C.F.U. i nie więcej niż 5x10^9 C.F.U Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Salmonella typhimurium stabilny genetycznie mutant, podwójnie atenuowany

Dostępny od:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QI09AB08

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciwko zakażeniom wywołanym przez Salmonella typhimurium

Dawkowanie:

Podwójnie atenuowany, stabilny genetycznie mutant bakterii Salmonella typhimurium, nie mniej niż 5x10^8C.F.U. i nie więcej niż 5x10^9 C.F.U

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 dawek Liofilizat + 1 butelka 20 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997042480; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 dawek lioflizat + 1 but. 20 ml rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991423629

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
SALMOPORC STM LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa,
Polska
Wytwórca:
IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, 06861 Dessau – Rosslau, Niemcy
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107
Budapest, Węgry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Salmoporc STM liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
dla świń
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Jedna dawka szczepionki (1ml) zawiera: podwójnie atenuowany, stabilny
genetycznie mutant
bakterii _Salmonella typhimurium_, nie mniej niż 5x10
8
C.F.U. i nie więcej niż 5x10
9
C.F.U
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie macior, prosiąt i warchlaków przeciwko
zakażeniom wywoływanym przez
bakterie _Salmonella typhimurium. _Immunizacja preparatem
przeciwdziała rozwinięciu objawów
chorobowych oraz zmniejsza siewstwo i przeżywalność zarazka w
środowisku.
Szczepienie zapobiega rozbudowie łańcucha epizootycznego lub
znacznie zmniejsza potencjał
zakażenia. Stosowanie szczepionki u macior zapobiega siewstwu
terenowych szczepów_ Salmonella _
_typhimurium_ lub ogranicza jego intensywność podczas laktacji co
prowadzi do zmniejszenia
częstotliwości występowania infekcji u prosiąt. Odporność u
macior utrzymuje się 24 tygodnie,
natomiast u tuczników ponad 19 tygodni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić zwierząt chorych, sztuk charłaczych oraz będących w
stanie stresu
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po podaniu szczepionki w okresie 1-2 dni występuje bardzo często
przejściowy wzrost ciepłoty
ciała średnio o 1,1 °C, w pojedynczych przypadkach osiągając
wartość 2,2°C.
W miejscu podania szczepionki, wyjątkowo, może pojawić się odczyn
w postaci zaczerwienienia
lub obrzęku ustępujący samoczynnie w przeciągu

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Salmoporc STM liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Jedna dawka szczepionki (1ml) zawiera: podwójnie atenuowany, stabilny
genetycznie mutant
bakterii _Salmonella typhimurium_, nie mniej niż 5x10
8
C.F.U. i nie więcej niż 5x10
9
C.F.U
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie macior, prosiąt i warchlaków przeciwko
zakażeniom wywoływanym przez
bakterie _Salmonella typhimurium. _Immunizacja preparatem
przeciwdziała rozwinięciu objawów
chorobowych oraz zmniejsza siewstwo i przeżywalność zarazka w
środowisku.
Szczepienie zapobiega rozbudowie łańcucha epizootycznego lub
znacznie zmniejsza potencjał
zakażenia. Stosowanie szczepionki u macior zapobiega siewstwu
terenowych szczepów_ Salmonella _
_typhimurium_ lub ogranicza jego intensywność podczas laktacji co
prowadzi do zmniejszenia
częstotliwości występowania infekcji u prosiąt. Odporność u
macior utrzymuje się 24 tygodnie,
natomiast u tuczników ponad 19 tygodni.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić zwierząt chorych, sztuk charłaczych oraz będących w
stanie stresu.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Brak.
4.5.
SPECJALNE
ŚRODKI
OSTROŻNOŚCI
PRZY
STOSOWANIU,
W
TYM
SPECJALNE
ŚRODKI
OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY
ZWIERZĘTOM
Szczepionka żywa! Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności
przy stosowaniu.
Unikać
kontaktu
ze
szczepionką.
W
przypadku
dostania
się
szczepionki
na
błony
śluzowe
osoby
podającej szczepionkę, należy skontaktować się niezwłocznie z
lekarzem.
Pojemniki
użyte