Salflumix Easyhaler 50 mikrog / 250 mikrog / annos inhalaatiojauhe

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate

Dostępny od:

ORION CORPORATION

Kod ATC:

R03AK06

INN (International Nazwa):

Fluticasone propionate, Salmeterol xinafoate

Dawkowanie:

50 mikrog / 250 mikrog / annos

Forma farmaceutyczna:

inhalaatiojauhe

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 536530), 60 (VNR-numero: 546270), 3 x 60 (VNR-numero: 425101) Ei kaupan: 2 x 60, 3 x 60

Typ recepty:

Resepti: 60 Resepti: 60 Resepti: 3 x 60 Ei kaupan: 2 x 60, 3 x 60

Dziedzina terapeutyczna:

salmeteroli ja flutikasoni

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2018-05-24

Ulotka dla pacjenta

1
QR Code to URL: www.oeh.fi/sffi.
Easyhalerin käyttöohjeet löytyvät skannaamalla QR-koodi tai
osoitteesta www.oeh.fi/sffi.
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SALFLUMIX EASYHALER 50 MIKROG/250 MIKROG/ANNOS, INHALAATIOJAUHE
SALFLUMIX EASYHALER 50 MIKROG/500 MIKROG/ANNOS, INHALAATIOJAUHE
salmeteroli/flutikasonipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Salflumix Easyhaler on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Salflumix Easyhaler
-valmistetta
3.
Miten Salflumix Easyhaler -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Salflumix Easyhaler –valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SALFLUMIX EASYHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Salflumix Easyhaler sisältää kahta lääkeainetta, salmeterolia ja
flutikasonipropionaattia.

Salmeteroli on pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava aine. Se
auttaa keuhkoputkia
pysymään auki. Tämä helpottaa ilman kulkua sisään ja ulos.
Vaikutus kestää vähintään
12 tuntia.

Flutikasonipropionaatti
on kortikosteroidi,
joka vähentää keuhkoputkien turvotusta ja ärsytystä.
Lääkäri on määrännyt tätä lääkettä estämään hengitykseen
liittyviä ongelmia, kuten

astmaa

kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD). Salflumix Easyhaler, annoksella
50/500 mikrogrammaa, vähentä�

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Salflumix Easyhaler 50 mikrog/250 mikrog/annos, inhalaatiojauhe
Salflumix Easyhaler 50 mikrog/500 mikrog/annos, inhalaatiojauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Salflumix Easyhaler 50 mikrog/250 mikrog: yksi inhaloitava annos
(suukappaleesta tuleva annos)
sisältää salmeteroliksinafoaattia määrän, joka vastaa 48
mikrogrammaa salmeterolia ja
238 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
Vastaava mitattu annos on salmeteroliksinafoaattia määrä, joka
vastaa 50 mikrogrammaa salmeterolia
ja 250 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
Salflumix Easyhaler 50 mikrog/500 mikrog: yksi inhaloitava annos
(suukappaleesta tuleva annos)
sisältää salmeteroliksinafoaattia määrän, joka vastaa 48
mikrogrammaa salmeterolia ja
476 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
Vastaava mitattu annos on salmeteroliksinafoaattia määrä, joka
vastaa 50 mikrogrammaa salmeterolia
ja 500 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 17
mg/inhaloitava annos
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe annostelevassa jauheinhalaattorissa (Easyhaler).
Valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_ASTMA _
Salflumix Easyhaler on tarkoitettu astman säännölliseen hoitoon
aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla
nuorilla silloin, kun lääkitys yhdistelmälääkkeellä
(pitkävaikutteinen β
2
-agonisti ja kortikosteroidi) on
tarkoituksenmukaista:
-
potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan
inhaloiduilla kortikosteroideilla ja
”tarvittaessa” inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla β
2
-agonisteilla
tai
-
potilaat, joiden oireet on saatu riittävästi hallintaan sekä
inhaloiduilla kortikosteroideilla että
pitkävaikutteisilla β
2
-agonisteilla.
2
_KEUHKOAHTAUMATAUTI (COPD) _
Salflumix Easyhaler on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon sellaisille
keuhkoahtaumatautia sairastaville
ja toistuvista pahenemisvaiheista kärsiville potilaille, joiden FEV
1
on < 60 % viitearvosta (