Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diethylamini salicylas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
M02AC
Diethylamini salicylas
100 mg/g
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 40 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990921317
2020-07-31
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SALDIAM, 100 MG/G (10%), ŻEL _Diethylamini salicylas _ _ _ NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować, dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Saldiam i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Saldiam 3. Jak stosować lek Saldiam 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Saldiam 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SALDIAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Saldiam żel zawiera jako substancję czynną salicylan dietylaminy. Po zastosowaniu miejscowym lek łatwo przenika przez skórę w głąb tkanek, wykazując działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe . Lek stosuje się: - w bólach reumatoidalnych mięśni i stawów - w chorobach zwyrodnieniowych stawów barku, kręgosłupa, kolan oraz stawów rąk i stóp - w nerwobólach - w stanach zapalnych i bólach po urazach powstających w wyniku stłuczenia, naderwania ścięgna, krwiaków - w bólach mięśni po nadmiernym wysiłku. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SALDIAM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SALDIAM - Jeśli pacjent ma uczulenie na salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - U dzieci w wieku poniżej 6 lat. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Saldiam krem należy omówić to z Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Saldiam, 100 mg/g (10%), żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 100 mg salicylanu dietyloaminy ( _Diethylamini salicylas)._ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel Bezbarwny, przezroczysty żel, lekko opalizujący, o zapachu alkoholu i lawendy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy stosuje się miejscowo: - w bólach reumatoidalnych mięśni i stawów - w chorobach zwyrodnieniowych stawów barku, kręgosłupa, kolan oraz stawów rąk i stóp - w nerwobólach - w stanach zapalnych i bólach po urazach w wyniku stłuczenia, naderwania ścięgna, krwiaków - w bólach mięśni po nadmiernym wysiłku. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Na bolące miejsca nakładać cienką warstwę żelu 2 do 3 razy na dobę i lekko wcierać aż do wchłonięcia. ŻEL MOŻNA STOSOWAĆ W NASTĘPUJĄCYCH ZABIEGACH: 1. Jonoforezy Technika zabiegu: na oczyszczoną i odtłuszczoną skórę nakłada się 2 do 3 mm warstwę żelu. Następnie przykrywa się celofanową folią oraz 2 cm wilgotnym podkładem pośredniczącym z elektrodą aktywną - katodą. Natężenie prądu 0,01 do 0,3 mA/cm 2 . Czas zabiegu 15–20 minut. Jonoforezę wykonuje się codziennie w serii 10 do 20 zabiegów. _ _ 2. Fonoforezy Technika zabiegu: na oczyszczoną skórę nakłada się 2 do 3 mm warstwę żelu. Głowicę ultradźwiękową należy przed zabiegiem opłukać wodą destylowaną i przetrzeć 70% spirytusem. Dawka od 0,3 do 0,6 W/cm 2 . Czas zabiegu od 3 do 6 minut. Zabiegi w serii 10 do 15 wykonuje się codziennie. Sposób podawania Podanie na skórę 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. 2 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czy Przeczytaj cały dokument