Salbetan (0,64 mg + 20 mg)/g Roztwór na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Betamethasoni dipropionas + Acidum salicylicum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

D07XC01

INN (International Nazwa):

Betamethasoni dipropionas + Acidum salicylicum

Dawkowanie:

(0,64 mg + 20 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Roztwór na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991254988; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991254995

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SALBETAN, (0,64 MG + 20 MG)/G, ROZTWÓR NA SKÓRĘ
_Betamethasoni dipropionas + Acidum salicylicum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Salbetan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Salbetan
3.
Jak stosować lek Salbetan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Salbetan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SALBETAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Salbetan jest lekiem złożonym do stosowania na skórę,
zawierającym betametazonu dipropionian
(kortykosteroid) i kwas salicylowy (substancja o działaniu
złuszczającym). Betametazonu dipropionian
zmniejsza stan zapalny i reakcje alergiczne w obrębie skóry, a
także reakcje związane z nadmiernym
podziałem komórek skóry. Kwas salicylowy powoduje rozluźnienie
zewnętrznej (rogowej) warstwy skóry i
ułatwia wchłanianie kortykosteroidu.
Lek Salbetan stosowany jest w leczeniu łuszczycy (łac. _psoriasis
vulgaris_).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SALBETAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SALBETAN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na betametazonu dipropionian, kwas
salicylowy lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występują pewne choroby wywołane przez wirusy
(np. ospa wietrzna,

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Salbetan, (0,64 mg + 20 mg)/g, roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g roztworu zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu
(_Betamethasoni dipropionas_),
co odpowiada 0,5 mg betametazonu, i 20 mg kwasu salicylowego (_Acidum
salicylicum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę
Bezbarwny, nieco lepki roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie łuszczycy (łac. _psoriasis vulgaris_)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Salbetan stosuje się na zmienioną chorobowo
skórę raz lub dwa razy na dobę. W
niektórych stanach wystarczy stosować produkt leczniczy raz na
dobę. Jeśli nastąpi poprawa, można
zmniejszyć częstość stosowania tego produktu leczniczego.
U dorosłych nie wolno stosować maksymalnej dawki dobowej kwasu
salicylowego, wynoszącej 2 g,
dłużej niż przez 1 tydzień.
Zgodnie z ogólną zasadą, czas trwania leczenia kortykosteroidami
należy ograniczyć do najkrótszego
możliwego okresu, a dawkowanie – do najmniejszej możliwej dawki.
_Dzieci i młodzież _
Maksymalna powierzchnia skóry leczonej produktem leczniczym Salbetan
musi być mniejsza niż
10% powierzchni ciała dziecka.
U dzieci nie wolno stosować produktu leczniczego Salbetan dłużej
niż przez 1 tydzień.
U dzieci nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej kwasu
salicylowego wynoszącej 0,2 g.
Nie wolno stosować produktu leczniczego Salbetan u noworodków i
małych dzieci (patrz punkt 4.3).
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie są znane różnice między reakcjami na leczenie występującymi
u pacjentów w podeszłym wieku
oraz u młodszych pacjentów.
Na ogół u pacjentów w podeszłym wieku należy ostrożnie dobierać
dawkę, zwykle zaczynając od
dolnej granicy zakresu dawkowania oraz biorąc pod uwagę większą
częstość występowania zaburzeń
czynności wątroby i nerek, a także jednocześnie wystę